另外还有核酸定量检测试剂,这个在我国的时间比较长。它主要对病程监控、效果进行检测,预防和要了解检测情况怎么样,有很多已经开始使用。我们国内所用的这种方法大部分主要使用核酸检测试剂,国内现在使用荧光检测法在这种检测试剂里面,有一些已经通过了,有一些单位已经在研制和申报。这部分的诊断试剂大部分都是国外的,现在很多的实验室都是国外的,有很多实验室都在使用。这里有几个已经注册,有几个正在注册中。
2008-12-01 10:13:14
对定量来讲,最主要的就是要看不同的试剂之间检测的是不是一样的。不同的试剂表现方法是不一样的,有的适用拷贝表,有的使用单位表格,我们在换算过程中要换算成国际单位进行表述,来分析不同的试剂检测结果。也就是说,这个试剂检测是多少,和那个试剂检测的数据有没有可比性。对在国内注册的6家试剂都进行了比较,从这个结果可以看到,大部分都没有明显的差别,也就是说他的标准不在考虑之内。像这些它们的相关系数也是非常高的。如果抗病毒治疗的时候,前面用一个试剂,后面用另外一个试剂,那么用药的效果和检测的效果就会反映出来,并不是说这些试剂不能用,但是要客观的用药的情况。而且我们对他们病毒检测情况,在不同的范围内检测结果不一样,因为在不同的范围有不同的情况。所以在使用的时候,尤其更换试剂过程中,要对治疗效果进行更好的评价。
2008-12-01 10:15:19
关于试剂研发的关键步骤。在实际研发过程中有主要的几个步骤,一个是主要原材料,包括抗原、抗体、核酸引物以及核酸探针等。另外工艺的优化以及确定,实验室的质量分析和临床研究。在实验室质量分析过程中包括以下的指标,包括分析灵敏度、分析特异性等等。对目前已研制出的参考品来讲,有很多HIV抗体的参考品,要对国内产品进行标化。如果没有国内的标化,要根据国外的情况来研制。现在基本上艾滋病的所有诊断试剂都已经研制出来包括抗体的、快速的、确认的、唾液的、尿液的。
还有临床评价的意义及目的。临床前样品虽有代表性,但数量毕竟有限,并不能完全代表临床情况。遇到特殊的情况还要进行特殊的说明。
临床过程中还要考虑其他的情况,最主要的要考虑样品的情况、人群的情况、样品来源的情况。还要有对照试剂,如果没有,要用其他的临床方法。
2008-12-01 10:16:48
最后,我国艾滋病试剂的研发和生产是多样化的,有些试剂已经规模化生产,有些正在研发中。用于血液筛查的试剂进行严格的管理,实行批批鉴定,而且国内的诊断试剂和国外的基本没有区别,国外最近对我们的试剂也进行了研究,认为我们的试剂质量还是不错的。核酸检测试剂发展相对较慢,和国外相比较,确实存在一定差距。今后包括科技部或者其他部门能够加强这方面的资助,促进核酸试剂的发展,对我国的HIV试剂发展可能更好。
谢谢。
2008-12-01 10:19:01
谢谢王佑春研究员。艾滋病诊断是大的方面,一个是关于试剂研发,有更加新的、更加方便、快捷的试剂,另外要加大检测覆盖面和力度,使更多的人不被感染艾滋病。世界卫生组织最早提出来的方法就是自愿咨询检测,当时考虑要照顾隐私、人权,他要是自愿的,检测之后不能说出去。但是在我们国家这种情况有很大的不同,根据国际上的研究,只要检测出病毒携带者,告诉他你是阳性的,这种方法就能够大大的减少他对别人的传播。他如果自己是阳性。如果不知道,可能会传播4、5个人,如果告诉他之后,最终的结果只可能感染1、2个人。这种方式是非常重要的控制方式,所以检测和诊断是非常重要的环节。
2008-12-01 10:20:29
下面,我们请中国疾病预防控制中心、性艾中心张福杰研究员介绍我国关于艾滋病治疗的方法。他在疾控中心一直负责关于临床治疗,包括儿童传染病治疗的工作。也是在我们开始治疗过程中,逐渐建立起来我们国家艾滋病抗病毒治疗体系,包括病毒感染情况。到现在已经在全国31个省市500多个县,累计治疗5万多人,大大减少了我国艾滋病的感染率。领导国家第一个艾滋病妇婴诊断的治疗项目,他也陆续发表了很多论文,获得过一些科技奖励。
下面,我们有请张福杰教授为我们演讲。
2008-12-01 10:22:01
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