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颜江瑛:已做好甲型流感防控疫苗的研制和生产准备
中国发展门户网 www.chinagate.com.cn  2009 年 05 月 08 日 
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5月8日上午10时,国家食品药品监督管理局举行5月例行新闻发布会,请新闻发言人颜江瑛具体介绍国家食品药品监督管理局防控甲型H1N1流感的措施,并就有关热点问题回答记者提问。中国网现场直播

新闻发言人颜江瑛在发布会上介绍说,国家食品药品监督管理局已经做好了针对甲型H1N1流感防控疫苗的研制和生产准备。按照世界卫生组织大流行流感行动计划的要求,出现了大流行流感,平常大家会碰到的流感叫季节性流感,世界卫生组织每年都会在全球不同的流感中心搜集流感株,这是季节性流感。世界卫生组织的专家会评估下一轮季节性流感可能是哪一个毒株,世界卫生组织把季节性流感的毒株确定下来以后,在2月份把毒株分配到流感疫苗生产的国家和企业。这是季节性流感。经过我们备案后,疫苗生产企业直接就可以生产了,这是一种。

她说,我们去年曾经批的科兴公司申报的大流行流感疫苗生产的许可,它用于免疫人感染禽流感。这次甲型H1N1流感是大型流感,它不是季节性的,这要看世界卫生组织怎么评估它,如果世界卫生组织把它评估为季节性流感,我们就按季节性流感疫苗生产作这个程序,如果世界卫生组织把它评估为大型禽流感,就按大流行流感疫苗程序来进行。现在流感疫苗的生产必须要获得世界卫生组织提供给我们的毒株,世界卫生组织的毒株构建时间是27天,刚才我们说了,按27天计算,按照检测和分配,如果世界卫生组织构建完这个毒株的话,45天内我们就会获得这个毒株,就可以进行疫苗的生产。但是疫苗的生产也有生产周期和生产过程,按照科学的生产过程,4-6个月才能完成生产。目前我们需要等待的是世界卫生组织判断这是一个什么样的流感,它的分配方式将决定我们疫苗的生产。为了做好这项工作,国家食品药品监督管理局在前期做好一切准备工作等待世界卫生组织分配毒株以后,投入生产疫苗。包括生产的质量监控,我们生产的安全监管以及企业生产能力的调查,这是我们做的前期的工作。

关于流感的用药,她介绍说,流感有甲乙丙三种,甲型往往是大流行流感,乙型是一些局部流行的流感,丙型的往往是散见型流感,在世界范围内影响最大的就是甲型流感,包括我们这次遇到的甲型H1N1流感流感。针对这种流感的治疗药物,甲型H1N1流感的药物治疗,由于病毒的分组结构,所以它的药物现在我们看到,包括世界卫生组织推荐的或者是专家公认的就是达菲和扎纳米韦吸入粉雾剂这样的神经氨酸酶类的抗病毒药物。现在我国上市的就有达菲。目前,我国相关的职能部门已经在做好这方面的工作。所以在目前疫情的发展情况下,特别是我觉得通过了几次突发事件,包括非典也好,我国在建立突发公共卫生事件的应急机制、战略储备和其他一系列疫情报告方面真的是非常完善。去年的汶川地震也检验了我国药品的供应保障和监管能力。如果这次甲型H1N1流感在我国流行的话,我仍然相信政府在这方面药品的储备和其他的疾病预防控制的工作储备都能够保障公众的安全。所以市民也好、公众也好,没有必要现在去囤积药品或者是自己现在去用药品。一定要在医生的指导下,在疾病卫生防控部门防控指南的指导下采取防治工作。任何突发事件,我们都会科学有序的做好工作。我们可以看到各部门都在科学有序的情况下推动工作。(胡永平)

来源: 中国网

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