“超速”研制疑云
甲流疫苗研制只用了82天,疫苗企业解释,主要是改变检定流程,缩短近一半时间
这款疫苗在短暂的82天内便“超速”研制成功,也引起不少人存疑。
“主要原因是,企业与国家相关部门之间的程序无缝对接。”北京科兴企业发展部宣传主管刘沛诚说,也改变了疫苗检定流程。
以前,疫苗生产出来后,企业自检合格后,再送到中国药品生物制品检定所检定。
“这次实行了平行检定。”刘沛诚解释说,即企业自检与中检所同时检定。这样大概节约了35个工作日,缩短了近一半时间。
在刘沛诚看来,生产工艺既然是成熟的,那么生产过程中只要严格按照国家标准,疫苗质量就有保证。
刘沛诚表示,他们在鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工序中,每一步都有相关严格标准和抽查检定。
“用的毒株也是世界卫生组织推荐的。”刘沛诚说。
国家疾控中心科技处处长董小平表示,国家对于疫苗质量的检定标准是参照欧盟和美国两个标准来制定的。
“在DNA、蛋白残留及纯度等方面的标准甚至比欧盟和美国高。”董小平说。
对于这些解释,黄建始表示,他还是相信,应该“让数据说话”。
不良反应,万分之一
全球接种者出现41例死亡,皆为偶合死亡,中国不良反应数量和加拿大相当
当疫苗大面积推广之际,接种者的丝毫反应,都会牵动那些不接种的观望者的心。
他们陆续看到听到周围有人出现局部红肿、疼痛、硬结等症状,身体反应主要有发热、全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等症状。
卫生部12月1日通报4人接种疫苗后死亡,令观望者疑虑更深。
卫生部专家说,那3例只是偶合死亡,和疫苗无关。
国内一流行病学专家说,偶合死亡就是说,不注射疫苗,他们也会出现死亡。世界上任何一种疫苗接种后都会出现偶合死亡。
截至11月30日,来自卫生部的数据显示,全国已有2700余万人注射了甲流疫苗。出现疑似接种异常反应的有2867例。约占总数的万分之一。
“所有药品都不能排除有副作用的可能。”国家疾控中心科技处处长董小平说。
而对比世界卫生组织的统计数字,中国疫苗不良反应并没有显得超乎异常。
世卫组织11月19日表示,目前全球接种者已超过6500万,出现41例死亡,他们的死因与接种疫苗“没有直接联系”。
11月3日,中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰称“甲流疫苗接种的不良反应发生率基本在可控范围内。
解放军总医院的刘刚说,那些危及生命的严重不良反应比率不到十万分之一,“比中500万彩票几率还小。”
一直相信数据的黄建始现在认为,疫苗“基本上”是安全的。
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