漏洞出现在哪里

据了解，在我国，狂犬病疫苗的生产企业共有13家。为了规范血液、疫苗、注射剂等生产企业，保证药品安全，国家食品药品监督管理局早在2007年就开始实施驻厂监督员制度，大连金港安迪生物制品有限公司并不例外。

2008年年初，国家食品药品监督管理局接到举报，从而在全国范围内开展了一场狂犬病疫苗的专项整治行动，对疫苗生产企业增加了核酸物质检测。

从2008年年初至11月，专项检测没有抽检出大连金港安迪生物制品有限公司的狂犬病疫苗中含有核酸物质。而该企业11批添加了核酸物质的狂犬疫苗是在2008年2~6月生产出来的。

国家相关部门发布的信息称，目前尚无接到使用狂犬疫苗的不良反应报告。

但是，在国家药品不良反应监测中心出具的《关于狂犬病疫苗安全性监测情况报告》中却显示，2004年1月1日~2009年2月6日,该中心从使用过狂犬病疫苗的1950万人中收到相关报告1700多例，其中，使用了大连金港安迪生物制品有限公司狂犬病疫苗的不良反应报告就有3例。不仅如此，这3例均是严重病例。

从该企业生产假疫苗到国家相关部门对外发布消息，中间有半年时间。究竟是什么造成了发现问题、发布消息的延误？现在，省级以下药监机构已经打破原有的垂直管理体系，划归地方。作为企业所在地的药监部门，为什么没有更早发现、报告？

客观看，这几年，国家食品药品监督管理局在监管上做出了大量的改进。但是让普通人难以理解的是，为什么有了这么多严格的监管措施，还是会发生如此重大的药品造假事件？

“企业生产追求利润最大化。”全国政协委员、成都中医药大学博士生导师、农工党四川省委副主委张庆文在接受《中国青年报》记者采访时表示，现在，企业能解决就业，能给地方增加税收，有的地方政府在处理问题企业的时候会有种种顾虑，比如担心职工的就业问题等等。而这样的顾虑客观上造成了对企业的地方保护。

“但人命关天的事情，在法制上还是不能手软。”张庆文表示，现在药品的检测往往根据几项指标，一些不良企业往往会钻空子，添加替代品，使得那几项指标的数据达标。但实际后果无法预测。“对药品的审评，以前是把疗效放在第一位，现在要把安全放在第一位，而且要有足够的时间，在审评上不能搞短平快。”

其实，国家食品药品监督管理局在监管、处罚不良药企的时候也有很多无奈。记者了解到，在一些地方，大的药厂往往是纳税大户，一旦产品出了问题，当地政府就可能帮助企业规避惩罚。在齐二药事件中，就曾出现过这样的地方保护行为。

“这样的药企，就应该让它倒闭。”全国政协委员、上海交通大学副校长蔡威向记者表示，不能因为地方利益忽略全国人民的生命健康。处理一个药厂是会对当地造成影响，但每一次食品药品安全事故，都是对整个国家、人民利益的极大损害。

蔡威觉得，我国现在对药品的监管处罚力度太小，不能形成震慑力。