中新网2月11日电 今天上午,国家药监局举行新闻发布会。据国家药监局注册司司长张伟介绍,2008年共批准新药生产申请165件,涉及119种药品,其中包括1类新药5个。
据介绍,2008年,国家药监局共受理药品注册申请3413件,与06年和07年同期相比分别下降75%和18%,主要是由于仿制药申请和简单改剂型等申请数量的大幅度下降所致,(其中仿制药申请分别同比下降了85%和46%),这在一定程度上反映出注册申报数量开始趋于正常,注册申请人更加趋于理性,药品研发秩序逐步好转。
2008年,国家药监局共批准新药临床申请434件,其中有52种属于新化合物;批准仿制药生产申请1502件,涉及614种药品;批准药品进口申请99件,涉及83种药品。(据中国网文字直播)
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