为配合今年3月15日新修订的《药品说明书和标签管理规定》的颁布,国家食品药品监督管理局将于4月1日起在全国范围内开展针对药品生产企业上市的药品包装、标签和说明书的专项检查,并加大对监督检查中发现的各类违法违规行为的查处力度。
据介绍,此次专项检查重点内容包括5项:一是药品包装、标签和说明书以及各类商标未按规定进行审批、备案;二是药品的通用名称未用中文显著标示的或不标注药品通用名称的;三是药品包装内夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料的;四是药品同时有商品名称时,通用名称与商品名称用字的比例小于1:2的;五是药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治超出规定范围的。同时也将对其他违反药品包装、标签和说明书相关规定的行为进行检查。(杨国民)
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