据竞报、北京青年报报道,记者昨天从北京出入境检验检疫局了解到,由该局和中国新药基金会共同研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”已于今年7月26日正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件,从而正式进入了临床试验阶段。
记者了解到,2003年春非典疫情发生后,北京检验检疫局迅速投入了疫苗研制工作。从2003年4月开始,该局与中国新药基金会合作,经过一年半的努力,终于在2004年10月成功研制出“人用SARS病毒灭活疫苗”。
目前,该疫苗已顺利通过国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局、中国药品生物制品检验所、国家食品药品监督管理局药品评审中心的鉴定验收,并已向国家知识产权局申请了发明专利。
北京市检疫局有关人士向记者介绍,此次研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”有效期可达3年。此外,疫苗比较适合规模化生产,也就是说,可以在疫情爆发的短期内大量生产出来,为大规模防治非典奠定了基础。拥有全国最大、最先进的大动物P3实验室的武汉大学承担了该疫苗的猴体试验工作。已经成功的动物实验结果表明,超高和高、中、低等四个疫苗剂量组都产生了抗SARS的中和抗体,均未发病,进一步证明了该疫苗的安全性、有效性和无免疫病理的作用。
据悉,参加“人用SARS病毒灭活疫苗”研制的9位科研人员,都已经在自己身体里注射了SARS灭活疫苗的实验品。经过抽血监测,他们的身体没有任何不良反应,血液中已经产生了能够杀死SARS病毒的抗体。(李兰朱冬松)
《新闻晨报》2005年8月5日
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