颜江瑛:
WHO药品不良反应数据库检索显示，头孢曲松钠较另外两种常用头孢菌素类抗生素的报告数量、ADR例次、过敏性休克及死亡例数均高。
头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。因此建议医护人员严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、禁忌症用药、配伍禁忌用药，规范围手术期用药等，保障公众用药安全。
2008-07-08 10:06:38
随着药品市场的全球化，药品不良反应监测也趋于国际化，其他国家发布的药品不良反应监测信息也对保障我国公众用药安全具有重要的作用。为此，国家食品药品监管局近年来逐步加大了对国外药品不良反应监测信息的收集、分析、评价，权衡用药利弊，促进药品的合理使用。根据近期对国外药品不良反应监测信息的收集和分析，我们对以下几种药物提出警示：
2008-07-08 10:08:01
1、重组人红细胞生成素：国外的多项临床研究显示，使用该类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度（12g/dL）以上的病人存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。提醒广大医务人员使用重组人红细胞生成素应控制患者的目标血红蛋白浓度，权衡使用此类产品的风险与效益。
2008-07-08 10:08:20
2、吗替麦考酚酯：美国移植后妊娠登记处和罗氏公司上市后监测数据表明，使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。提醒患者使用此类药品应严格避孕，医生在处方此药品时应排除女性患者妊娠。
2008-07-08 10:08:43
3、抗癫痫药：美国药品监督管理部门对临床试验的汇总分析表明，用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为（包括自杀企图和自杀死亡）的风险。提醒医生在处方用抗癫痫药时，应告知患者、患者家属及看护人关于抗癫痫药的自杀风险。
2008-07-08 10:08:54
4、抗抑郁药：美国、欧盟药品监督管理部门对抗抑郁药的风险评估表明，抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险（包括自杀观念和自杀行为），尤其是在抗抑郁药治疗的头几个月。提醒医护人员、患者家属及看护人应加强对患者日常行为的监测，在医生的指导下正确使用此类药品。
2008-07-08 10:09:52
随着对药品不良反应监测力度的加大，我国药品不良反应报告系统的报告已不仅仅局限在药品不良反应，还包括药品不良事件。即指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为最大限度的降低人群用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的药品不良事件进行监测。同时，我国药品不良反应监测系统并非仅仅限于做监测，更主要是强化了安全性评估。
2008-07-08 10:10:12
在国家食品药品监管局网站的药物警戒栏目http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0387/ 可获得有关药品和医疗器械不良反应通报及其它国家和地区药品不良反应警戒信息。近年来，国家食品药品监督管理局不断加大药品不良反应监测的工作力度，并从法规建设、监测系统建设、信息技术应用和行政控制措施等方面不断加强和完善。在全国各级食品药品监管部门和卫生行政部门的努力下，全国药品不良反应报告和监测工作已成为药品安全风险预警系统。
2008-07-08 10:10:39
我们也提醒公众，严格按照药品说明书或医嘱用药，个人发现药品引起的不良反应/事件，应及时就近在当地医疗机构进行诊断、治疗，并可向所在地县级以上药品不良反应监测机构或（食品）药品监管理部门报告，也可直接向所在地省（自治区、直辖市）药品不良反应监测机构或（食品）药品监督管理局报告。
2008-07-08 10:10:55
今天发布会的主题是国家食品药品监督管理局通报药品不良反应监测的情况，下面请记者提问。
2008-07-08 10:11:22
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