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2013企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则/意见稿
关键词： 婴幼儿配方乳粉
|
|
三、生产许可产品检验
（一）抽样和封样
按照食品生产许可审查通则和本细则的要求，在企业的成品库内按照下列规定进行抽样，并对该产品进行封存。
按企业所申报婴幼儿配方乳粉产品的申证单元和产品适用的年龄段，对企业申请的每一个品种（按申请产品标准）随机抽取1个包装规格的产品进行许可检验。
抽样基数不少于200个销售包装。500g以下包装的抽样数量为16个销售包装；500g以上包装的抽样数量为12个销售包装。
所抽取的样品应分成2份，500g以下包装的样品1份为10个作为检验用样品，1份为6个作为备查样品；500g以上包装的样品，1份为8个包装作为检验用样品，1份为4个包装作为备查样品。
样品确认无误后，由抽样人员与被抽样单位有关人员在抽样单上签字、盖章，当场封存样品，并加贴封条。封条上应当有抽样人员签名、抽样单位盖章及封样日期。抽样人员应当告知申请者有资格承担该产品发证检验任务的检验机构名称及联系方式，由申请者自主选择。申请者应在规定时间内把封好的样品送到选定的检验机构。
（二）检验项目
检验项目按产品适用的食品安全国家标准GB 10765、GB 10767、企业标准及卫生计生委部门相关管理公告的内容进行检验。
四、其他要求
婴幼儿配方乳粉生产企业应符合乳制品工业产业政策。
附件：1.婴幼儿配方乳粉生产所需主要原辅料及包材涉及的主要标准
2.《食品安全国家标准婴儿配方食品》GB 10765涉及的检验方法与检测设备
3.《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》GB 10767涉及的检验方法与检测设备
附件1
婴幼儿配方乳粉生产所需主要原辅料及包材涉及的主要标准
|
序号 |
国家标准 |
（原辅料）标准名称 |
|
1 |
GB 19301 |
生乳 |
|
2 |
GB 19644 |
乳粉 |
|
3 |
GB 11674 |
乳清粉和乳清蛋白粉 |
|
4 |
GB 317 |
白砂糖 |
|
5 |
GB 14963 |
蜂蜜 |
|
6 |
GB 1535 |
|
|
7 |
GB 1534 |
|
|
8 |
GB 10464 |
|
|
9 |
GB 26687 |
复配食品添加剂通则 |
|
10 |
GB 25542 |
食品添加剂 甘氨酸(氨基乙酸) |
|
11 |
GB 25543 |
食品添加剂 L-丙氨酸 |
|
12 |
GB 25550 |
食品添加剂 L-肉碱酒石酸盐 |
|
13 |
GB 25558 |
食品添加剂 磷酸三钙 |
|
14 |
GB 25559 |
食品添加剂 磷酸二氢钙 |
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15 |
GB 25595 |
乳糖 |
|
16 |
GB 9683 |
复合食品包装袋卫生标准 |
|
17 |
GB 9687 |
食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 |
|
18 |
GB 9688 |
食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 |
|
19 |
GB 9689 |
食品包装用聚苯乙烯成型品卫生标准 |
|
20 |
GB/T 191 |
包装储运图示标志 |
|
21 |
GB 13432 |
预包装特殊膳食用食品标签通则 |
|
22 |
GB 7718 |
预包装食品标签通则 |
|
24 |
GB 28050 |
预包装食品营养标签通则 |
|
25 |
GB 2760 |
食品添加剂使用标准 |
|
26 |
GB 14880 |
食品营养强化剂使用标准 |
|
27 |
GB 5749 |
生活饮用水卫生标准 |
|
28 |
- |
2010版中国药典 纯化水部分 |
附件2
《食品安全国家标准婴儿配方食品》 GB10765
涉及的检验方法与检测设备
|
序号 |
检测项目分类 |
检测项目 |
方法标准 |
|
1 |
感官要求 |
色泽 |
按照对应标准 |
|
2 |
滋味，气味 |
按照对应标准 |
|
|
3 |
组织状态 |
按照对应标准 |
|
|
4 |
冲调性 |
按照对应标准 |
|
|
5 |
热量 |
热量 |
按照对应标准 |
|
6 |
蛋白质 |
蛋白质 |
GB 5009.5 |
|
8 |
乳清蛋白占蛋白质比例 |
- |
|
|
9 |
脂肪 |
脂肪 |
GB 5413.3 |
|
10 |
亚油酸 |
GB 5413.27 |
|
|
11 |
α-亚麻酸/（mg） |
GB 5413.27 |
|
|
12 |
亚油酸与α-亚麻酸比值 |
GB 5413.27 |
|
|
13 |
月桂酸与肉豆蔻酸（十四烷酸）总量与总脂肪酸比值 |
GB 5413.27 |
|
|
14 |
反式脂肪酸与总脂肪酸比值 |
GB 5413.36 |
|
|
15 |
芥酸与总脂肪酸比值 |
GB 5413.27 |
|
|
16 |
碳水化合物 |
碳水化合物 |
按GB 10765中4.3.2表2执行 |
|
17 |
乳糖占碳水化合物比值 |
GB 5413.5 |
|
|
18 |
维生素指标 |
维生素A |
GB 5413.9 |
|
19 |
维生素D |
GB 5413.9 |
|
|
20 |
维生素E |
GB 5413.9 |
|
|
21 |
维生素K |
GB 5413.10 |
|
|
22 |
维生素B1 |
GB 5413.11 |
|
|
23 |
维生素B2 |
GB 5413.12 |
|
|
24 |
维生素B6 |
GB 5413.13 |
|
|
25 |
维生素B12 |
GB 5413.14 |
|
|
26 |
烟酸（烟酰胺） |
GB 5413.15 |
|
|
27 |
叶酸 |
GB 5413.16 |
|
|
28 |
泛酸 |
GB 5413.17 |
|
|
29 |
维生素C |
GB 5413.18 |
|
|
30 |
生物素 |
GB 5413.19 |
|
|
31 |
矿物质指标 |
钠 |
GB 5413.21 |
|
32 |
钾 |
GB 5413.21 |
|
|
33 |
铜 |
GB 5413.21 |
|
|
34 |
镁 |
GB 5413.21 |
|
|
35 |
铁 |
GB 5413.21 |
|
|
36 |
锌 |
GB 5413.21 |
|
|
37 |
锰 |
GB 5413.21 |
|
|
38 |
钙 |
GB 5413.21 |
|
|
39 |
磷 |
GB 5413.22 |
|
|
40 |
钙磷比 |
GB5413.21、GB5413.22 |
|
|
41 |
碘 |
GB 5413.23 |
|
|
42 |
氯 |
GB 5413.24 |
|
|
43 |
硒 |
GB 5009.93 |
|
|
44 |
可选性成分 |
胆碱 |
GB/T 5413.20 |
|
45 |
肌醇 |
GB 5413.25 |
|
|
46 |
牛磺酸 |
GB 5413.26 |
|
|
47 |
左旋肉碱 |
- |
|
|
48 |
二十二碳六烯酸（%总脂肪酸） |
GB 5413.27 |
|
|
49 |
二十碳四烯酸（%总脂肪酸） |
GB 5413.27 |
|
|
50 |
二十二碳六烯酸与二十碳四烯酸的比值 |
GB 5413.27 |
|
|
51 |
二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸的比值 |
GB 5413.27 |
|
|
52 |
水分 |
水分 |
GB 5009.3 |
|
53 |
灰分 |
乳基粉状产品 |
GB 5009.4 |
|
54 |
杂质度 |
乳基粉状产品 |
GB 5413.30 |
|
55 |
乳基液态产品 |
GB 5413.30 |
|
|
56 |
污染物限量 |
铅 |
GB 5009.12 |
|
57 |
硝酸盐（以NaNO3计） |
GB 5009.33 |
|
|
58 |
亚硝酸盐（以NaNO2计） |
GB 5009.33 |
|
|
59 |
真菌毒素 |
黄曲霉毒素M1 |
GB 5413.37 GB/T 18979 |
|
60 |
微生物限量 |
菌落总数 |
GB 4789.2 |
|
61 |
大肠菌群 |
GB 4789.3 平板计数法 |
|
|
62 |
金黄色葡萄球菌 |
GB 4789.10 平板计数法 |
|
|
63 |
阪崎肠杆菌 |
GB 4789.40 计数法 |
|
|
64 |
沙门氏菌 |
GB 4789.4 |
|
|
68 |
三聚氰胺 |
三聚氰胺 |
GB 22388 卫生部2011年第10号公告， |
|
69 |
标签 |
食品标签 |
GB 7718、GB 13432、28050 |
本表按照《乳品质量安全监督管理条例》及食品安全国家标准GB 10765汇总，供参考。
附件3
《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》GB 10767
涉及的检验方法与检测设备
|
序号 |
检测项目 分类 |
检测项目 |
方法标准 |
|
1 |
感官要求 |
色泽 |
按照对应标准 |
|
2 |
滋味，气味 |
按照对应标准 |
|
|
3 |
组织状态 |
按照对应标准 |
|
|
4 |
冲调性 |
按照对应标准 |
|
|
5 |
热量 |
热量 |
按照对应标准 |
|
6 |
蛋白质 |
蛋白质(以N计) |
GB 5009.5 |
|
7 |
脂肪 |
脂肪 |
GB5413.3 |
|
8 |
亚油酸 |
GB5413.27 |
|
|
9 |
维生素指标 |
维生素A |
GB 5413.9 |
|
10 |
维生素D |
GB 5413.9 |
|
|
11 |
维生素E |
GB 5413.9 |
|
|
12 |
维生素K |
GB 5413.10 |
|
|
13 |
维生素B1 |
GB 5413.11 |
|
|
14 |
维生素B2 |
GB 5413.12 |
|
|
15 |
维生素B6 |
GB 5413.13 |
|
|
16 |
维生素B12 |
GB 5413.14 |
|
|
17 |
烟酸（烟酰胺） |
GB 5413.15 |
|
|
18 |
叶酸 |
GB 5413.16 |
|
|
19 |
泛酸 |
GB 5413.17 |
|
|
20 |
维生素C |
GB 5413.18 |
|
|
21 |
生物素 |
GB 5413.19 |
|
|
22 |
矿物质指标 |
钠 |
GB 5413.21 |
|
23 |
钾 |
GB 5413.21 |
|
|
24 |
铜 |
GB 5413.21 |
|
|
25 |
镁 |
GB 5413.21 |
|
|
26 |
铁 |
GB 5413.21 |
|
|
27 |
锌 |
GB 5413.21 |
|
|
28 |
钙 |
GB 5413.21 |
|
|
29 |
磷 |
GB 5413.22 |
|
|
30 |
钙磷比 |
/ |
|
|
31 |
碘 |
GB 5413.23 |
|
|
32 |
氯 |
GB 5413.24 |
|
|
33 |
可选性成分 |
胆碱 |
GB/T 5413.20 |
|
34 |
肌醇 |
GB 5413.25 |
|
|
35 |
牛磺酸 |
GB 5413.26 |
|
|
36 |
左旋肉碱 |
|
|
|
37 |
二十二碳六烯酸（%总脂肪酸） |
GB 5413.27 |
|
|
38 |
二十碳四烯酸（%总脂肪酸） |
GB 5413.27 |
|
|
39 |
硒 |
GB 5009.93 |
|
|
40 |
锰 |
GB 5413.21 |
|
|
41 |
水分 |
水分（限粉状产品） |
GB 5009.3 |
|
42 |
灰分 |
粉状产品/(%) |
GB 5009.4 |
|
43 |
杂质度 |
粉状产品（添加蔬菜水果产品除外） |
GB 5413.30 |
|
44 |
污染物限量 |
铅 |
GB 5009.12 |
|
45 |
硝酸盐（以NaNO3计）（添加蔬菜水果产品除外） |
GB 5009.33 |
|
|
46 |
亚硝酸盐（以NaNO2计） |
GB 5009.33 |
|
|
47 |
真菌毒素 |
黄曲霉毒素M1 |
GB 5413.37 GB/T 18979 |
|
48 |
微生物限量 |
菌落总数 |
GB 4789.2 |
|
49 |
大肠菌群 |
GB 4789.3 平板计数法 |
|
|
50 |
沙门氏菌 |
GB 4789.4 |
|
|
51 |
三聚氰胺 |
三聚氰胺 |
GB 22388 卫生部2011年第10号公告， |
|
52 |
标签 |
食品标签 |
GB 7718、 GB 13432、28050 |
本表按照《乳品质量安全监督管理条例》及食品安全国家标准GB 10767汇总，供参考。