国家食品药品监督管理局6月例行新闻发布会?? 摄影/中国网张琳

中国网讯 6月8日，国家食品药品监督管理局举行6月例行新闻发布会，中国网现场直播。日前，国家食品药品监督管理局根据《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，本着早期介入、快速高效，科学审批、实事求是，统一指挥、协同应对的原则对甲型H1N1流感疫苗进行应急审批。

鼓励流感疫苗生产企业研制生产甲型H1N1流感疫苗，并实行生产联动机制

国家食品药品监督管理局鼓励流感疫苗生产企业研制生产甲型H1N1流感疫苗。获取甲型H1N1流感疫苗生产用毒株的企业应建立毒种库，按规定进行毒株的检验工作，并尽快进行毒株的适应性研究；目前季节性流感疫苗生产已接近尾声，各流感疫苗生产企业应继续保证生产疫苗所需的原料供应，进行生产设备维护，为配合甲型H1N1流感疫苗生产做好相关准备；各流感疫苗生产企业应利用已确定的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进一步完善疫苗的技术路线，继续就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等相关问题深入研究、验证。

在应急状态下，国家食品药品监督管理局建立联动机制，组织协调其他疫苗生产企业协同生产。

增加专家队伍，保障特别审批依法科学

国家食品药品监督管理局的特别技术审评，由国家食品药品监督管理局药品审评中心负责，整个过程保证了程序不减少、标准不降低。

技术审评是以国家食品药品监督管理局药品审评专家库专家为基础，增加了药品安全监管司、中检所、卫生部应急办、国家疾病控制中心的专家；考虑到疫苗的检验周期比较长，将国家检验与企业检验同步进行，在最短的时间对申报资料进行审评并形成评估报告，将技术审评所需要的一些环节压茬进行，保证审评审批的科学性。为了能更好地协调有关方面的工作，自申请受理后，国家食品药品监督管理局设专人全程跟踪，这也符合药品管理的相关法规的规定。