医疗器械五整治第三次新闻发布会/全文
|
|
科技日报记者:
我想问一下查处的医疗器械违法案件中哪些问题比较突出，消费者在购买这些器械的时候应该怎么样防止受骗上当，如果发现问题了去哪里投诉？谢谢。
2014-07-08 10:13:50
毛振宾:
通过近期我们查出处医疗器械的典型案件看，凡是非法不正的制售生产医疗器械案件比较突出，特别是个人使用量比较大的，像避孕套、隐形眼镜这些产品，这是不法分子大肆制假售假选择的品种。像湖南查处的非法制售医疗器械避孕套这个案件，不法分子从非法途径低价购进一些避孕套，然后在地下窝点进行包装，假冒知名的品牌高价向社会销售，从中谋取暴利。范围涉及到30个省市区，由于制假的避孕套半成品有的过期了，有的还存在安全隐患。避孕套与人类生殖健康密切相关，对预防艾滋病、性病等多种传染病起到重要作用，所以对于它的注册生产都有严格的监管要求，对这类案件我们近期发现有几个都比较大，涉案金额都达到几千万以上，今后也是我们关注的一个重点。
今年“五整治”行动期间我们通报了深圳市查处的美瞳案件，然后非常关注这类产品。最近江苏泰州市食品药品监管局又查处了一个非法制售软性亲水接触镜案，这个犯罪嫌疑人也是没有取得医疗器械的企业生产许可，假冒一个进口的企业注册证来生产美瞳，美瞳在我国是按三类的医疗器械管理，属于严格控制的高风险产品，也是我们总局明确监管的范围和品种。美瞳在生产经营的环节，美瞳对眼部的健康，因为它直接接触角膜，所以容易引起严重的眼部的病变，严重的甚至引起视网膜的脱落等一些伤害。还有像贴敷类的一些产品，热磁光、电理疗类这些产品，百分之百的治疗糖尿病，治疗高血压、高血脂这类产品是严重的非法广告。
2014-07-08 10:14:35
毛振宾:
怎么来预防避免买到这些产品？假冒的、地下黑窝点生产的非法制售的医疗产品，大部分是通过电视购物、网络或者是平面媒体发布的虚假广告销售。消费者如何甄别呢？第一，看到广告产生怀疑后，首先看看广告有没有批准的正式广告批准文号，媒体做广告必须有广告批准文号，批准文号里会注明医疗器械的产品名称、生产企业的名称，以及医疗器械注册证号。有一些禁忌内容和注意事项必须标明，还有一些说明书，特别是推荐个人使用的必须标明请仔细阅读产品说明书，或在医务人员的指导下购买或者使用。
第二，这类虚假的医疗器械的广告往往含有一些绝对化的断言、绝对化的语言来夸大治愈力，无法证实科学性的一些表述，还有一些承诺安全，无效退款，医疗患者甚至医院做证明，还有利用一些科研单位学术机构或者是医生为产品的功效来证明。
目前只要是我们食品药品监管部门审查批准的医疗器械广告，我们都可以在总局的网站上能够查询到广告批准文号，如果是哪一个省批准的，在省内的也能查询到医疗器械广告批准文号，消费者可以登录总局的网站来查广告批准的企业产品注册，这些情况可以进行查询。遇到怀疑或者是直接有问题，从广告监管的角度可以直接向工商机关投诉，我们食品药品监管部门也专门设立了投诉举报中心，新闻发言人多次讲，全国90%以上的食品药品监管部门从省到县都开通了12331投诉举报电话，接到投诉举报电话的时候比较清晰的有地方、时间、产品，我们都会在第一时间认真的受理，做到件件有着落，事事有回应。发现有重大隐患或者立案查处的，稽查部门也会在第一时间查处。
2014-07-08 10:25:40
颜江瑛:
谢谢毛局长，刚才从他的介绍当中我们能看到查处的几个案件当中表示比较突出的几个特点是利用公众的心理实现欺骗的行为，比如美瞳新闻发布3·15晚会上专门有一个例子就是这个案件，对于年轻人也好，我们反复的提醒，还不断的出现，不仅上一次深圳的，查出当中不断的出现这种案件，正是因为年轻人需要这些，我们还希望是通过正规的渠道，另外一定要注意保护自己，因为美瞳对眼睛的损伤尤其是对角膜是不可逆的。另外，非法避孕套的比较多，必须到正规的渠道购买，这都有合法的渠道。还有一个比较常见的，通过宣传所谓的理疗、降糖、降脂、降压，前两天我收到一个老年患者给我们寄来的一封信，让我们帮他核实一下，他看到一个广告，买了这个医疗器械以后就可以不用吃药了，我们几次发布都说过，中国也好，世界也好，目前的科技进步还没有哪一个机器能治愈糖尿病、高血压，甚至还有其他的一些能让血液里的血脂全部清除掉，这种非法广告做的非常多，所以我们在严打、重促，边整治、边加强长效机制建设的同时，我觉得一个科普的宣传也是非常重要的一个环节，童敏司长他们一直不断的说，我们希望媒体和我们一起加大这方面的宣传力度，让公众和我们一起共同保护大家的健康。
2014-07-08 10:27:35
健康报记者:
请毛局谈一谈总局对违法广告会采取什么样的措施，什么样的情况会采取暂停销售、行政告诫或者吊销批准文号措施。另外，我注意到采取措施的违法广告其实是占总的违法广告非常小的一个比例，不知道这样的力度能否遏制现在违法广告泛滥的形势？谢谢。
2014-07-08 10:29:23
毛振宾:
这次“五整治”我们专门把违法广告的整治作为一个重要环节，从食品药品监管部门来说高度重视这件事，目前商务部正在牵头七个部门，对电视购物违法广告进行专项整治，还有工商总局也牵头八个部门联合整治的互联网发布虚假广告信息专项行动。作为稽查部门，我们积极配合各个部委的行动，我们也主动积极作为，来查处严重的违法广告。
刚才你问这个问题，第一个是源头治理，刚才我讲了所有医疗器械的广告都要有批准文号，首先是广告的批准实行严格的审查复审和检查，广告批准主要是各个省市，对批准的广告文号在总局网站和相关省局网站可以看到。过去审查批准检查复审率是10—15%，今年我们复审率提高到20%，这是第一步从源头把审批观。
二是加大监测力度，我们可以全天候对1000多家电视台，900多家广播电台，1094家报刊广告，可以说进行全覆盖、全方位的具有时效性的监测。对监测到的严重违法广告，先是按照地方负总责的原则，是哪个省的转到哪个省，现在能到地市，省里面涉及到哪个地市的直接到地市处理，我们总局挑选一些严重违法的加以督办。原则上第一步撤销广告批准文号，如果还继续发布广告违法销售产品，就可以采取产品暂停销售这样一个措施，如果暂停产品销售了，还继续违法宣传销售，这时候我们就实行行政告诫，行政告诫就是监管部门和违法广告的企业统一开会，曝光他们的产品。每一个月我们都对全国严重的违法广告在总局的网站上都有一批严重违法广告进行曝光。下一步对已经撤销广告批准文号，采取令暂停销售，继续违法销售的并被处于行政处罚的，将来在新的医疗器械管理条例里对严重违法广告可以处以行政3—5万元的罚款，采取了这些措施仍然违法销售，违法发布的，我们纳入到黑名单。
总的来讲，从食品药品监管部门依法采用我们监管手段和方法来严厉惩治非法发布诱导误导公众的行为，不断规范广告发布秩序。谢谢。
2014-07-08 10:30:15
颜江瑛:
今年的6月1日新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施，为我们国家医疗器械产业的发展，为我们国家医疗器械的创新，为我们国家医疗器械的严格监管提供很好的法律依据。国家食品药品监督管理总局在加大医疗器械“五整治”的同时，我们仍然而且继续对医疗器械的创新给予鼓励，我们的“五整治”实际上也是一个扶正祛邪的手段，我们在工作当中也会看到中国的医疗器械，因为起步还是比较晚的，但是发展的势头非常好，我们相信通过我们加大对这些违法违规行为的惩处的时候，同时我们也加大对这些创新的企业和很多正规企业的扶持，我们国家的医疗器械产品的质量和产业的发展会有很好的前景，这方面我们充满了信心，而且已经发挥了作用。
在媒体报道的时候我们一定看到，在加大惩处、加大严格打击力度的同时，实际上中国医疗器械国产化前景非常好，而且充满信心，我们不希望看到我们国家医疗器械的医院充斥着日本的产品或者其他的产品，我们需要看到更多的中国的产品，这方面也需要媒体的努力，给我们产品提供更好的信心的环节，非常感谢大家！
今天的直播到此结束，谢谢大家！
2014-07-08 10:43:10