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12月初湖南常宁市、衡山县、汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,2名婴儿死亡。相关疫苗系深圳康泰生物制品公司生产。
12月11日湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅成立专家组调查此事。
12月13日国家食药监总局暂停两批次疫苗的使用。这些疫苗销往广东、贵州、湖南。
12月20日国家食药监总局和国家卫生计生委联合发通知,要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。
12月21日深圳市卫计委通报,17日上午,龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡。
链接
5名婴儿4死1病危
湖南衡山县患儿
男,11月4日出生,12月4日接种第2剂乙肝疫苗,12月6日死亡。
湖南常宁市患儿
男,4月3日出生,12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗,12月9日死亡。
湖南汉寿县患儿
男,10月17日出生,11月25日接种第2剂乙肝疫苗,同时注射维生素K1,约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状。经2个多星期抢救,已从重症监护病房转入普通病房治疗。身体状况是否受影响需进一步观察。
深圳龙岗区患儿
男,12月17日出生,17日10时37分注射乙肝疫苗,10时39分缺氧病危。12月17日11时45分死亡。
四川患儿
情况不详。12月20日,国家食药监局官网通报,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗婴儿接种后,在四川发生死亡病例。
调查
康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假
根据媒体披露内容显示,康泰生物创立于1992年,最初设立的目的是作为卫生部引进国外先进技术的平台,康泰生物2003年就完成了股份制改造,计划上市,然而直到2008年,康泰生物都未能实现上市。
2009年开始,康泰生物五大发起人中的四家,分别为国家开发投资公司、上实医药旗下的上海华瑞投资、湖南高科技创业投资有限公司和交大昂立皆已退出对康泰的投资。
目前,深圳瑞源达投资公司为其主要投资者,持股比例超过76%。据媒体报道,深圳瑞源达实际控制人杜伟民控制的另一疫苗生产厂家江苏延申生产的狂犬疫苗曾因造假,被国家药监局勒令停产整顿。据人民网
落地
北京未销售湖南病例疫苗
昨日,北京市食药监局相关负责人表示,该局启动了药品追溯信息系统,排查涉事企业乙肝疫苗在北京销售情况。未发现两批次乙肝疫苗在北京市场有销售使用。
北京市已发出了暂停该公司生产的乙肝疫苗紧急通知,要求各区县食药监局和直属分局通知辖区药品经营、使用单位,停用相应产品。下一步,北京市药品不良反应监测中心还将加强对该公司产品不良反应的监测。新京报记者温薷