日前召开的“十五”国家科技攻关计划部分中医研究课题成果汇报会传出喜讯:国家“十五”肝病科技攻关项目“慢性乙型肝炎中医辨证规范及疗效评价体系的研究”顺利通过验收。该研究总结出慢性乙肝中西医结合治疗的优化方案,标志着中国首次进行的中西医结合治疗慢性乙肝国家级临床合作研究取得重大进展。这一研究也是中医药走向世界的积极探索。

在以往的乙肝治疗方案中,中医和西医治疗各有优势与不足,中西医结合治疗方案效果最佳,但缺乏严格按照循证医学原则进行的临床研究,严重制约了中西医结合治疗方案在临床中的广泛运用。

上述研究具有规范、严谨、有效的特点。首先,研究方案严格遵照循证医学的原理设计;其次,国家中医药管理局在南京设立监控中心,作为第三方独立监查进行全程动态网络监控并引入第三方对研究进行质量控制,并由北京大学第三临床医学院临床流行病中心及清华大学自动化系信息处理研究所进行统计学处理;第三,研究采用随机、双盲、对照、多中心临床研究方法,提供了Ⅰ类证据。

在多学科共同努力下,课题组最终建立了慢性乙型肝炎中西医结合治疗优化方案。该方案以西药核苷类药(拉米夫定)及中药双虎清肝颗粒及益气解郁中药为联合治疗药物,取得了显著疗效。临床研究结果显示,联合治疗组与对照组比较,乙肝病毒e抗原阴转率、乙肝病毒e抗原/e抗体血清转换率、乙肝病毒DNA阴转率、拉米夫定耐药变异降低率和转氨酶复常率,前者都明显高于后者;在改善患者症状方面,优化方案也有明显优势。（范又）