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2013年04月19日11:53 | 中国发展门户网 www.chinagate.cn | 给编辑写信 字号：T|T

2. 疫苗产业化共性技术和装备研发

（1）疫苗产业化新细胞基质研发

筛选和构建适用于疫苗药物产业化的新型细胞基质，包括人二倍体细胞，动物细胞等进行广谱病毒的适应性传代培养等，以及多种基因工程蛋白质和抗体的高效表达；驯化适用于无血清培养的疫苗和抗体药物产业化新型细胞基质，能够采用生物反应器等进行大规模培养，建立规模化培养技术平台。

本方向国拨经费控制额为700万元，拟支持2个课题，任务实施周期为3年，由企业牵头申报。

（2）个性化细胞培养基、无血清培养基研究开发

研制适用于动物细胞规模化培养的无血清培养基；研制适用于病毒性疫苗制备和生产的无血清，无蛋白培养基和可用于流加培养的浓缩无血清培养基和个性化细胞培养基；建立符合GMP标准的大规模粉末培养基制备技术平台，研究大规模粉末培养基制备的质量控制技术和质量标准。

本方向国拨经费控制额为1300万元，拟支持2个课题，任务实施周期为3年，由企业牵头申报。

（3）高效分离纯化介质开发及应用

开发系列抗污染、高通量、高选择性超滤膜、透析膜分离材料和不具免疫原性且特异性吸附能力强的新型层析介质，建立高性能分离膜及层析介质规模化制备技术，开展疫苗等大分子生物药物的纯化工艺研究和应用示范。

本方向国拨经费控制额为1000万元，拟支持1个课题，任务实施周期为3年，由企业牵头申报。

（4）高效分离纯化装备研制及应用开发

开发低剪切膜分离技术、多柱组合层析技术及关键参数在线检测和控制技术；研究低剪切膜分离设备、多柱组合层析分离设备和膜-层析集成分离装备的设计、优化、放大和制造；研究膜-层析集成分离工艺和装备，建立疫苗生产应用示范。

本方向国拨经费控制额为1000万元，拟支持1个课题，任务实施周期为3年，由企业牵头申报。

（5）大规模动物细胞培养技术研究及装备开发

建立基于多尺度参数相关分析及代谢流分析的动物细胞培养过程优化策略，建立基于流场特性与细胞生理代谢特性的大规模动物细胞培养过程放大技术；研制哺乳动物细胞大规模培养装置，积极开展动物细胞大规模培养主体设备设计制造，建立符合GMP标准生产的50L-500L-3000L哺乳动物细胞培养生物反应器装备系统，开发GMP标准的各类动物细胞生物反应器装置技术及GMP标准模块化车间设计。

本方向国拨经费控制额为2000万元，拟支持2个课题，任务实施周期为3年，由企业牵头申报。

3. 人体营养素检测关键技术与产品开发

（1）人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发

研发全自动分析系统及配套维生素检测试剂盒，包括但不限于维生素B12、叶酸、谷胱甘肽过氧化物酶、总抗氧化活性等项目。研制可实现荧光强度检测，紫外可见吸收光检测，化学与生物发光检测，时间分辨荧光检测的多功能临床营养分析仪，实现对多种营养成分的快速、准确定量分析。

本方向国拨经费控制额为1000万元，拟支持2个课题，任务实施周期为3年，由企业牵头申报。

（2）人体微量元素分析系统及半自动/全自动人体肠道微生态分析仪的研制

研发基于电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）等分析技术的微量元素分析系统，实现对10种以上人体微量元素的准确、高灵敏分析。研制半自动/全自动人体肠道微生态分析仪，可对样品中的微生物做湿片分类，可检出不少于20种预成酶和10种微生物代谢产物。配套试剂要求采用逐层组合多酶多底物的点阵技术，满足门诊和住院病人肠道微生态分析的需要。

本方向国拨经费控制额为1000万元，拟支持2个课题，任务实施周期为3年，由企业牵头申报。

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