各位记者朋友，大家下午好！今天我们第一次来到刚刚新建好的北京2008年国际新闻中心的发布大厅，从今天开始，以后的新闻发布会将在这里举行。今天我们将就奥运会兴奋剂生产经营专项治理工作的情况举行一个新闻发布会。很高兴今天我们邀请到相关领导，让我介绍一下，他们是：

国家食品药品监督管理局副局长吴浈

国家药监局药品安全监察司副巡视员高峰

现在请吴浈先生向我们介绍情况。

2008-06-18 15:15:55

大家好，非常高兴有机会和大家见面，首先感谢大家对反兴奋剂工作的关心，感谢大家对中国食品药品工作的支持。中国政府高度重视反兴奋剂工作，国务院专门部署兴奋剂生产经营专项治理行动，成立了由食品药品监管局与公安部、工业和信息化部、卫生部、工商总局、海关总署、体育总局、北京奥组委等八部门组成的兴奋剂治理工作领导小组。八个部门联合发布了专项治理行动方案，按照各部门的工作职责，建立了信息共享、联合查处、平行调查的工作机制。目前，各项治理工作正按照各部门制定的工作方案有序展开。

2008-06-18 15:16:21

一、对药品生产经营企业的兴奋剂治理取得成效

在去年下半年开展的蛋白同化制剂、肽类激素联合专项治理的基础上，国家食品药品监管局制定了《兴奋剂生产经营专项治理实施方案》，向社会发布了严厉查处违法生产经营行为的通告，明确提出“五个凡是，五个一律”的要求：凡未取得药品批准证明文件违法生产销售的，一律予以吊销《药品生产许可证》；凡已取得药品批准证明文件但违法生产销售的，一律予以撤销药品批准证明文件。直至吊销《药品生产许可证》；凡未经批准擅自经营的药品批发企业，一律予以吊销《药品经营许可证》；凡未按规定购销的顶点药品批发企业，一律予以吊销《药品经营许可证》；凡经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的药品零售企业，一律予以吊销《药品经营许可证》。

2008-06-18 15:16:39

为进一步落实治理责任，加大整治力度，国家食品药品监管局还采取了以下措施：一是落实责任制。国家食品药品监督管理局与各省食品药品监管局签订了责任书；二是向目前正在生产蛋白同化制剂、肽类激素的80余家药品企业派驻了监督员，4月30日前已全部派驻到位；三是对相关药品生产、批发企业和零售药店进行全面的检查；四是组织蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业发起倡议，严格行业自律；五是组织反兴奋剂宣传，开展宣传周活动，在零售药店摆放展板、张贴海报等；六是要求所有含有兴奋剂的药品均标识“运动员慎用”警示语，2007年10月1日以后生产的药品，凡是没有标识的全部下架，停止销售。

2008-06-18 15:16:54

截至2008年5月31日，各级药品监督管理部门对全国蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业，具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业和所有药品零售企业进行了检查。5月中旬，国家食品药品监管局组织对6个奥运赛事承办城市进行了全面检查和暗访，检查结果表明，药品生产企业、批发企业、零售药店已基本达到了兴奋剂治理的工作要求。

2008-06-18 15:17:08

二、坚决查处违法违规生产经营兴奋剂案件

专项治理开展以来，各部门互相配合，严厉查处违法违规生产经营兴奋剂案件。去年下半年至今，共发现违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的化工类企业23家，已责令其停止生产和经营。对违规生产和经营的药品生产经营企业125家(其中93家为零售药店)，其中对3家存在不规范销售行为的药品生产企业采取了停止相关品种生产的措施；吊销《药品经营许可证》的药品经营企业18家；对其他违规药品生产经营企业依法实施了行政处罚；对321家违法发布销售蛋白同化制剂、肽类激素信息的网站进行了研判和处理。

2008-06-18 15:17:22

三、下一阶段治理工作安排进一步加大兴奋剂专项治理工作力度：一是八部门将在本月底至下月初，由各部门领导带队赴6个奥运赛事承办城市及部门省（区、市），对兴奋剂治理工作进行重点督查。二是开展明察暗访、严厉查处违法违规案件，加大对生产经营兴奋剂违法违规案件的查处力度，凡查实的违法违规行为依法从严从重处理。三是将联合发布《关于查处化工类企业非法生产经营蛋白同化制剂肽类激素的公告》公布举报电话和举报信箱，欢迎社会各界举报违法案件的线索。四是对违法违规生产销售兴奋剂案例，凡经查实，一律曝光。

2008-06-18 15:17:34

各位朋友，做好兴奋剂专项治理是保障成功举办有特色、高水平奥运会的一项重要工作，我们决心以奥运会的召开为契机，进一步完善兴奋剂的监管措施，保证奥运会和残奥会期间的药源性兴奋剂的管理，保证药品市场的安全有序，监管单位无盲点，监管环节无断层，监管品种无遗漏，为北京奥运会创造良好的环境。

下面我很高兴回答各位记者提出的问题，谢谢。

2008-06-18 15:17:48

谢谢吴局长的情况介绍，接下来是记者提问时间。

2008-06-18 15:18:00

首先谢谢您的问题，刚才我在发布通稿的时候给大家介绍了一些数据，我们一共查处的涉及兴奋剂案件的药品生产经营企业125家，其中对药品生产企业责令停产三家，吊销18个零售药店的许可证，这个详细的情况，我想给你做个简单的介绍。责令停产的三家药品生产企业是：长春金赛药业有限责任公司、深圳赛保尔生物药业有限公司，深圳新鹏生物工程公司，这三家企业分别生产EPO和人生长激素，主要违法的行为是生产的产品卖给了没有资质的药品批发企业。这三家企业都是生产兴奋剂的有资质的合法的企业，有药品批准文号，有认证证书。但是销售过程中发现有违规销售，也就是把它的产品卖给了不具有批发资质的企业，经我们查实，责令其停止这些产品的生产并进行整顿，什么时候整顿好了，什么时候恢复生产。吊销的18家药品经营许可证，在辽宁鞍山九家，在吉林六家，河北两家，山东一家。除此以外的一些药品生产经营企业，也做了相应的行政处罚，谢谢。

2008-06-18 15:31:31

兴奋剂的治理，生产环节、经营环节是一个完整的整体，不能分开。生产就是为了销售，所以两者之间没有严格的界限，但是主体不一样。只有具有药品生产许可证和药品批准文号的企业才具备生产资质，只有具有相应经营资质的药品批发企业才有资格进行销售，所以主体是分得开的。难点在哪里？我认为难点的更多的在生产，生产源头是兴奋剂治理的首要关键。因为生产的产品直接向市场销售，服务的对象是企业，这些企业销售到哪里，通过批发企业的载体到达。我们现在规定生产企业生产的品种，必须严格按照规定的资格进行销售，不具备资质的一律不准销售。在实际整顿的过程中，我们发现生产企业为了扩大自身量的需要，向一些不具备批发资质的企业进行批发，所以整顿的源头在生产企业。在这次整顿过程中，我们加大对生产企业的整顿力度，严格检查它们药品的销售渠道。当然批发企业也是重点，我们要求有资质的批发企业要按规定渠道经营兴奋剂，所以我们对批发企业也进行严格的检查，发现不符合要求的，必须严格予以处罚。查处批发企业还可以往上找，可以往下推，因此生产和批发这两者之间都要作为我们认真监管的对象，谢谢。

2008-06-18 15:32:16

人体生长激素是临床治疗需要的一种药品，如果这种药品如果不用在治疗病人身上，用在运动员身上就变成了兴奋剂，这里有一个界限，按规定使用可以治病救人，如果违法使用是要查处的。在中国这个药物在医院可凭医生处方买得到。如果说，过去在一些零售药店可以买得到的话，在今天就买不到了。刚才我在通报的时候介绍到，专项治理期间我们对药品生产企业、批发企业进行了严格的检查。我们颁布了五条禁令，谁也不能碰。这是在今年4月9日颁布的，5月我们进行了检查，基本上符合要求。现在我们又在组织对这些产品进行暗访，只要发现违规销售的坚决依法查处。我们暗访的目的是发现问题，我们整顿的目标就是生产企业不准违规生产，批发企业不准违规经营，零售药店不准违规销售，一经查实，坚决处理，这位记者先生，你如果有兴趣的话，我欢迎您到药店去看，买到了告诉我，我们一定严格查处，如果买不到也告诉我，谢谢。

2008-06-18 15:41:11

从严从重处罚，大家注意到，这是从我们依据药品管理法赋予的职责和处罚权限采取的最重的处罚，最近这两天国家工商总局、公安部、工业和信息化部、国家食品药品监督管理局还要发一个公告，继续强化处罚力度，奥运会期间，发现这种现象，一律视为情节严重，依据反兴奋剂条例予以从重处罚，这就是具体的一些条款。

2008-06-18 15:42:20

五月份我们对六个奥运赛事城市进行了督查，我想给大家简单介绍一下，我们不是走马观花，也不是听取汇报，直接就是我们深入到药品生产经营企业去，查来源、查去向。举个例子，我到天津查了一家企业，它销售了一批EPO，卖给医疗机构，我们查了那个医疗机构，果真到了那里，货物完成相同。我们在山东青岛查了一家批发企业，它有一批产品是平调，是从这个批发企业卖到这个批发企业，是企业之间的平行调货，具有资质的平行调货，另外一家企业卖给了医疗机构，我们从医疗机构反查回来，数量对得上，我们要求做到每一支、每一片必须相符，如果有一支、一片流失，我们都按照规定去查实，谢谢。

2008-06-18 15:42:38

兴奋剂如果存在非法销售，肯定有非法的使用，没有非法的需求就不会有非法的销售。销售的群体有哪些？我不能准确的概括，但是我知道有两类，一类肯定是运动员用，一些报道中提到过有运动员服用兴奋剂。第二类现在有一些青少年，为了健美服用兴奋剂，为了兴奋服用兴奋剂，因为兴奋剂既可以带来肌肉的兴奋，有些可以带来精神的兴奋，所以可能有一些青少年用。这是引起关注的问题，所以现在加大了反兴奋剂的力度。一方面是保证奥运的成功举办，保护运动员的身体健康。第二个目的一定要保障青少年不要滥用兴奋剂，否则会造成身体的损害。这个问题实际上是从国外传过来的，在一些国家青少年滥用兴奋剂的问题比较普遍，已经引起关注了，中国现在也已经有这个苗头，所以现在必须加大力度彻底整治来保护这些群体的身体健康。谢谢。

2008-06-18 15:43:21

关于网站销售是我们这次兴奋剂治理的一项重要工作。因为互联网是虚拟的，最具有隐蔽性，同时具有欺骗性，当然也有真实性。在这方面中国政府有明文规定，对互联网上销售药品，必须要取得食品药品监管部门颁发的互联网销售许可证明文件才可以销售，不具备这个资质的一律不能在网上销售药品。当然我们也发现现在有一些网站，就在利用互联网的隐蔽性在宣传、销售药品，其中包括销售兴奋剂。我刚刚在通告的时候讲到一个数字，我们现在已经对321家在互联网上发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息的网站进行了研判，看看它是不是销售蛋白同化制剂、肽类激素，是不是具备相应资质，不具备资质的一律予以严厉查处。上追企业、中查网站，下追产品，但是我们在查的过程中也感觉到对网站的查处有一定的难度，因为网站有移动性。我们也接到一些举报，某某企业在网站上销售了蛋白同化制剂，但是我们追到了这个网站，再由这个网站追到了企业，我们发现网站所公布的地址和电话是假的，生产企业没有去开网站，而是被人家利用了，再一查网站，网站的服务器在境外，这给查处带来了难处。怎么办？这项工作不仅仅是一国的努力，需要国际的配合，所以在这方面我们加大了国与国之间的联合，加大了监管。谢谢。

2008-06-18 16:00:09

这是一个敏感词：大量销售，关键是大量后面还隐藏了一种意思，好像是大量非法销售，如果说理解为大量非法销售，我认为不准确、不客观，为什么我要讲这个意思？中国是药品出口的一个大国，出口的大多都是原料，具体的讲，中国是原料药的出口国，中国的制剂，就是我们可以吃的制剂出口量相对比较小，特别是欧美发达国家中国的制剂基本没有销量。第二，因为兴奋剂的原料药是不能吃的，都是粉末状，所以这些原料都是通过国与国、企业与企业的贸易合作卖到对方国家去做成制剂，这些卖的过程中，很多企业都是有合法的渠道，有企业之间的合同，有进口国的许可。出口以后做成制剂被非法销售用到了兴奋剂上，这个责任就在对方了。所以在这个问题上首先要向大家讲清一个概念，实际上中国对兴奋剂的出口是有严格的规定的，国家食品药品监管局或海关总署有明文规定，有具体的出口措施，兴奋剂必须要有资质的企业才能生产，没有资质的要严厉的处理。

2008-06-18 16:00:55

第二销售出去，要通过口岸报关，第三在报关前必须要取得食品药品监管局颁发的许可证，所以严格的讲，对于兴奋剂出口我们是有法可依，有法可查的，这也是我国在反兴奋剂的行动中履行国际义务的体现。前段时间确实有这样的报道，这些报道有些是能提供地址和电话的，有些是没有的，很盲目，凡是有线索，我们都去查，只要查出有违规的，我们坚决处理，除此以外，我们自己也主动进行检查。我还可以通报一个例子，江西省药品监管局和江西省公安厅破获了一起非法销售兴奋剂案件，对犯罪嫌疑人依法判决，除了80万元的罚款金额以外，判处主要犯罪嫌疑人有期徒刑七年，所以我们不仅有严格的管理措施，而且会采取有利的办法。

2008-06-18 16:01:23

中国政府对兴奋剂的管理力度越来越大，特别是从去年下半年以来，规范治理，严厉查处违规违法行为，坚决做到无非法生产、经营、销售和出口兴奋剂。但我在这里要强调一点，看待中国出口兴奋剂产品的角度要客观、要公正。为什么？因为有相当一部分产品，包括大部分的产品都是合法出口的，都是有进口证明文件和出口许可证的，有明确的用途，所以不能把这些合法的出口理解为非法。在这里我还要说一点，因为大家说中国大量出口，很大程度上是从互联网上理解的，我刚才回答了外国一位朋友的问题，实际上互联网是一个方向，我们也把这个作为很重要的工作在抓。

2008-06-18 16:01:49

兴奋剂治理需要大家来配合的，国家食品药品监管局和有关部门联手对兴奋剂的专项治理采取了一系列的措施，在此也跟大家做了通报，在这里也需要国际社会和世界各国对这个事情的支持，因为这是一个世界性的挑战，国际性的问题，我们愿意和国际社会一道加强兴奋剂的管理，为保障公众的用药健康做贡献，我们欢迎对中国兴奋剂治理的客观报道，欢迎对兴奋剂问题进行举报，提供线索，我们也欢迎对我们中国兴奋剂治理的这项工作予以监督。但是我要表明，对不负责任，歪曲事实的报道我们不接受，甚至我们坚决的反对，谢谢。

2008-06-18 16:02:23

刚刚你提到的美国FDA向中国提供了32家，美国FDA没给我们提供过，据我了解好像美国FDA不管这个事情，谁管呢？美国禁毒署管，据我了解美国禁毒署向中国公安部提供了37个企业，这37个企业查的怎么样？这个事情我首先声明一下，因为美国FDA没有向中国SFDA通报这个情况，是由美国禁毒署向中国公安部提供的，所以处理这些事情的主体是公安部在处理。当然我们也知道，公安部也把这个情况对我们进行了通报，我们和国家工商总局也协同公安部对这个事情进行了调查。

2008-06-18 16:14:58

据我了解，公安部已经将查处的结果向美国禁毒署进行了通报，因为具体通报的结果没有告诉我们，所以我没有办法回答你的问题。但是据我了解，37家企业里边有20家是有注册的，就是经过工商注册的，有5家是属于药品生产企业，我们发了生产许可证的，还有17家是查无地址，就是有网站，留下的地址是假的、留下的电话是假的、注册的企业名称是假的，所以17家没有办法查证。对这20家里边我们查了一下，有13家曾经向美国销售过兴奋剂，13家里边绝大部分就是刚才我所说的有资质的企业、有双方的合同、有对方的许可，甚至还有美国禁毒署的许可，所以像这样的不能作为非法销售。当然也查处有个别企业违规的。什么叫违规？没有经过海关的报关的、没有经过药监部门审查出口的，所以对这些单位我们已经依法进行了处理。

2008-06-18 16:15:14

还有一个是金赛的问题，因为毕竟不是我具体办案，分管副局长掌握的只是大概的情况，我只能就大概的情况给你做一个说明。长春金赛是一家合法的生产企业，有生产许可证、有批准文号。金赛生产的产品是生长激素，违法行为是什么呢？违法行为是，把生长激素卖给那些没有资质的批发企业，卖了多少数量呢？数量不是太多，我印象当中好像是卖给一家批发企业100支。我们坚决处理，停止这个品种的生产，所以金赛的促生长激素已经停产了，什么时候恢复生产呢？等他整顿完毕，什么时候符合规定，什么时候才能生产。

2008-06-18 16:15:54

现在上海市政府正在调查处理上海汇瑞这家企业，结果出来一定会向大家通报。

第二个问题是江西的案件，江西的案件是卖蛋白同化制剂、肽类激素，是一个非法的药品批发企业，没有药品经营许可证，就那么几个人合伙在一起卖这么个东西。销售金额多少呢？经过查实110万，这些产品从哪儿来的？都是从一些没有资质的批发企业和单位买来的，主要在南昌和浙江仙居，通过什么形式呢？通过互联网的形式进行发布，然后直接销售，甚至销售到境外去。

2008-06-18 16:17:57

你刚刚讲处理的问题，我们依据现行法律，南昌市青山湖区人民法院依法判处主犯有期徒刑7年，我想这一定是依据法律法规量刑的，现在依据从严从重处理，所谓的重就是追究他的法律责任，有非法经营罪就必须追究他的犯罪过失、追究他的法律责任。

至于现在《反兴奋剂条例》有关处理的问题，大家提出修改意见，目前反兴奋剂条例仍是国务院的法规，今后会不会上升到法律层面，我们也希望上升为法律，更具有强制性，更具有约束力。

2008-06-18 16:18:38

要讲比例就必须要有分母，现在大家只知道分子，不知道分母，这个分母是什么呢？就是中国现有的药品生产企业数量、药品批发企业数量和中国的药店数量，中国的药品生产企业4000多家，具有药品生产许可证，药品批发企业近万家，有零售药店30多万家，如果说把这三个数字作为分母的话，拿上面的分子除一下分母就可以得到一个比例，这个比例很小很小。但是不能因为小就认为它不严重，不是的，我们刚才讲，哪怕是一例违规，我都视为情节严重，从重处理，何况还有125家。所以我认为，不管比例大与小，只要违规生产就是严重，我们坚决地查，认真负责地查。

2008-06-18 17:09:57

要说这个严重程度的比较怎么比，说实话没有前后对照，因为原来没有基数所以没有前后对照，但是我可以告诉你，从现在开始到以后一定有对照。到下个月，因为我们现在专项治理进入了第三阶段。我们要全面的进行明查暗访，反复地查，那个时候我可以得到一个数据跟这个去做比较，我就能知道我们的工作是进步了、是有效了还是怎么样了，我能作出一个准确的判断。所以在这里我也欢迎你们，你们也可以帮我们去搜索、去暗访，发现问题及时的告诉我们，我们一定负责任的查处，一定把这个查处的结果告诉你们，一定在第一时间让你们知道。

2008-06-18 17:10:23

对兴奋剂的治理2004年中国颁布《反兴奋剂条例》，使整个反兴奋剂工作进入到有法可依的轨道上来了，从那个时候中国就在抓反兴奋剂的治理工作。我国的国家食品药品监督管理局和海关总署制定的兴奋剂进出口管理有关规定，就是依据《反兴奋剂条例》颁布以后，依据这个规定制定的，所以说要说抓那个时候就抓了，不是说今天才开始。但是为什么今天，越到这个时候抓的力度越大呢？我们就是要实现一个承诺，实现什么承诺？奥运会的公平、公开的竞争，干净的环境，在我们监管的职能范围内，我承诺一条，在零售药店里边，不能买得到，因为兴奋剂不是从药厂买到，就是从批发企业买到，就是从药店买到，或者说从医疗机构医院买到，或者说地下，就这么几个渠道。

2008-06-18 17:10:59

作为我分管的范围，我刚才讲了，生产企业不能违规生产，就是不能在生产企业里面违规的获得、批发企业不能违规经营、零售药店不能卖。现在在原来的基础上一而再、再而三的加大力度，就是说永远不能在零售药店买到兴奋剂，这个措施在不断的加大。说晚吗？我觉得不晚，何况我们04年就开始了，工作在逐步的加大力度，工作在逐步的取得效果。而且以此建立起长效机制，使药品生产批发零售这一块能够干干净净，能够规规矩矩，合法销售。

2008-06-18 17:11:19

你刚刚讲，有一些运动员之前就已经买了，是为了备战奥运，这个事情作为运动员自己应该清楚能不能服用。我们是各自负责任的，作为我们食品药品监管部门，就是要保证这个环境，如果说奥运期间或者奥运之前，大家能买到，说明我们治理工作没做到位，大家可以批评。我们也欢迎大家去查，查到了向我们举报，我们认真负责的查下去，这就是我们的职责所在。

2008-06-18 17:11:31

暗访从现在就开始，一直到奥运结束，整个过程都要进行暗访。暗访是检查的一种方式，暗访发现了线索以后必须履行法律程序进行检查，依法处理。暗访的形式有很多种，多种多样的暗访方式，其目的就是要评价我们现在专项治理的效果，就是要发现现在还是否存在什么问题，举一反三，更加完善的更好的把兴奋剂治理工作做到实处，实现我们的目标，就是生产企业、经营企业、零售药店不会有违法违规卖兴奋剂的问题。暗访工作从现在开始一直到奥运结束，我们分阶段进行，估计下个月的中旬可能就会有初步的结果，到那个时候以适当的方式向大家做通报。

2008-06-18 17:12:01

谢谢今天吴浈局长、药品安全监督司的高峰副巡视员到现场的介绍，时间关系我们的奥运会反兴奋剂生产经营工作治理情况的新闻发布会到此结束，接下来召开残奥会票务销售新闻发布会。另外，星期五下午还准备召开有关奥运会期间交通保障措施情况新闻发布会，届时欢迎记者们参加。谢谢！

2008-06-18 17:12:14