发布时间： 2017-06-19 09:56:52  |  来源： 经济日报  |  作者： 李哲  |  责任编辑： 刘梦雅

关键词： 药品注册,药品管理法,疫苗临床,药品招标采购,药品生产质量管理规范

网络涉药违法需警惕

面对“治病救命”的药品，其管理再严也不为过。对此，中央提出了“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”四个最严要求。

作为源头环节，医药生产尤其需要做到“四个最严”。“四川是医药生产大省，产业门类齐全，全省共有药品生产经营企业近4.4万家。通过认真贯彻实施药品管理法，全省药品评价性抽验合格率一直保持在99%以上，人民群众用药安全得到有效保障。”据四川省省长尹力介绍，四川省突出重典治乱，依法严惩药品违法犯罪行为，2014年至2016年全省共立案查处药品违法案件1.3万件。

从全国层面看，“十二五”期间共查处药品案件75万余件，涉案总额31亿元，有力震慑了不法分子。2016年，食药监总局组织开展药品GMP（药品生产质量管理规范）飞行检查1000余家次，收回GMP证书171张，吊销生产许可证6件，吊销和注销经营许可证4803张，撤销和收回GSP（药品经营质量管理规范）证书3890张。

尽管如此，违法成本低的现实依然存在。受历史限制，现行药品管理法对假药劣药的处罚力度与四个最严的要求存在差距。例如，现行法律规定，违法生产销售假药的，没收违法所得并处货值金额二倍至五倍罚款；违法生产销售劣药的，没收违法所得并处货值金额一倍至三倍罚款。

检查中，业界一致反映应通过修法加大对违法行为的惩处力度。成都蓉生药业有限责任公司向执法检查小组提交了书面建议，要求加大对生产、销售假药的处罚力度。还有人提出，在加大对违法行为的惩处力度时，不仅要提高最低处罚金额，还要将处罚范围从企业扩展到个人，以提高对不法分子的震慑力。

此外，也有很多声音呼吁加大网上制售假药的查处力度。目前，不法分子利用电商平台以及QQ群、微信群等社交类互联网平台销售假药、非法经营药品的行为屡见不鲜。针对此，法律应增加相关监管条款，有关部门应加大对相关行为的查处力度，而互联网企业的主体责任也需要进一步加强。

面对稍显陈旧的药品管理法，修法势在必行。据悉，药品管理法修订已列入第十二届全国人大常委会五年立法规划。食药监总局于2013年正式启动了该法的修订工作，目前已形成修订草案第三稿，即将按程序公开征求社会意见。