即时检测是21世纪颠覆性产业 中国尚未形成完整产业链
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2014年9月12日，中国即时检测与健康监测物联网产业技术创新战略联盟在北京成立，标志着中国即时检测与健康监测迈入“产学研用”携手攻关的时代。王振红摄
中国网/中国发展门户网讯 （记者王振红）2014年9月12日，中国即时检测与健康监测物联网产业技术创新战略联盟在北京成立，标志着中国即时检测与健康监测迈入“产学研用”携手攻关的时代。该联盟由中国科学院生物物理研究所等4个研究机构、浙江大学等10所大学、北京协和医院等16家临床医疗机构以及14家企业组成。
即时检测是指在患者附近或其所在地进行的，其结果可能导致患者的处置发生改变的检测，具有简便、快速、便携等特点和智能、遥感和仿生等功能，在健康促进、疾病诊断、生物应急、环境监测、食品安全和检验检疫等领域被广泛应用，是生物技术、生物医学工程和临床医学等学科最为活跃的领域之一。作为其代表性产品，可穿戴设备问世不到5年，全球销售额已突破50亿美元，预计2015年可突破百亿美元，被誉为21世纪的颠覆性产业。
中国经济总量已超过日本，跃居第二，但医疗机构中使用的高精尖医疗设备几乎全部依赖进口，即时检测也不例外，国产产品几乎全部为低端仿制品，重要材料、原件基本依赖进口，不能满足中国日益增长的健康促进、医学诊断、食品安全、生物应急等重大民生需求，已成为中国人口健康领域发展的一个瓶颈。中国即时检测发展面临以下问题：
科研成果转化率低
记者从会上获悉，2012年，中国生物技术领域的专利申请量已跃居第四，排在美国、欧盟和日本之后，但专利结构差别显著。中国前沿技术专利少，总被引次数低，仅0.07。在申请人方面，前沿、高精尖原创技术的申请人在发达国家90%以上为企业，中国90%以上为科研院所，企业不足5%。由于缺乏有效的转化机制，中国科研院所拥有的现代生物检测技术转化率很低，如相关院所积累的纳米传感技术、纳米材料技术、微流控技术、生物微机电技术、生物芯片技术、智能传感技术、传感网络技术等前沿和高精尖技术均未很好的转化。而相关企业技术落后，生产的产品大都采用上世纪八、九十年代的技术，形成“科研院所有技术无处用，企业需技术无处求”的局面。
企业技术创新能力低，核心技术少
中国即时检测起步晚、总体规模小，尚无一家年销售额超过5千万美元的企业；中国即时检测一无技术储备、二无技术人才，创新能力低。尽管近年企业申请的专利数量有所增加，但大都是对国外相关专利进行修修补补后的衍生品；中国即时检测产品基本为仿制品，缺少原创性产品，低水平重复现象非常严重，如血糖仪，全国有100多个生产厂商，企业的主要精力是争夺市场，是造成中国医疗市场恶性竞争和商业贿赂的主要原因。
缺乏行业整体布局，尚未形成完整的产业链
中国的医疗器械产业缺乏统一的协调，各科研主体各自为阵、各行其事，做研究的不管应用，做应用的不做研究，未建立以需求为导向的研发机制。在发达国家，医疗器械主要是在医院创新和改进的，几乎每个大医院都有厂商的工程师听取临床医生的建议，研制满足临床需求、适合临床习惯“得心应手”的产品。而中国即时检测产品大都为仿制品，操作流程不适应临床的习惯，很多临床急需的产品无人研制。例如，中国现有1.2亿肾病患者，有数百万终末期肾病患者靠透析度日，这些病人绝大部分是高血压和糖尿病并发症导致，迫切需要慢性病并发症预警的家用检测技术和产品。中国相关科研院所已研制成基于纸微流控技术的多参数检测技术，可用于高血压和糖尿病并发症监测，但未转化为产品。
中国即时检测另一个弊端是上、中、下游脱节。即时检测产品是现代技术的集合体，不仅涉及到原料、元件、加工、装配、调试等工程技术的有机整合，还涉及到机械、电子、化工等基础工业和生物材料，传感器、计算机等新兴工业统一协调，任何一个环节不匹配，都会影响产品的性能，中国缺乏产业协调机制，未形成产业链，是导致中国即时检测产业落后、缺乏竞争力的重要原因。
专业人才缺乏
现代即时检测是会聚技术的产物，要构建中国的即时检测技术体系，生产满足中国人口健康领域发展需要的产品，必须造就一批高水平专业化技术人才，特别是复合型技术人才。
中国即时检测缺乏“科学家-工程师-企业家”或“科学家-发明家-企业家”集成式风格的科技转化人才，无法依据市场的需求集合前沿技术进行产品创新，是导致中国科研成果转化率低、企业创新能力低的主要原因；即时检测是多技术的集合体，其技术创新需要既懂生物、医学，又懂机械、光学、电子和计算机的复合型技术人才，中国此类人才凤毛麟角，是中国即时检测创新能力低的一个重要原因；工程技术队伍也不乐观，企业的技术人员大都为改行的其他专业人员，缺乏系统的生物医学工程技术训练，是导致中国即时检测产品技术性能低，质量档次低的主要原因。
法规阙如
中国即时检测产品标准陈旧，除血糖监测产品外，几乎全部为企业标准，为产品的质量监管带来极大不便。中国至今尚未建立有效的即时检测监管法规体系。例如，中国各大医院即时检测产品必须集中到中心实验室操作。由于中国医院中心实验室工作量大，设备几乎全为清一色的进口流水线，即时检测产品大都为手工操作，中心实验室不愿接受，形成了即时检测产品“临床科室不能用，中心实验室不愿用”的尴尬局面，这等于关上了即时检测产品的市场大门，严重制约了中国即时检测发展。
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