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2013年06月20日09:57 | 中国发展门户网 www.chinagate.cn | 给编辑写信 字号：T|T

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中西药复方制剂存高风险

已不再审批新品种，将逐渐淘汰

目前，我国合法合规生产维C银翘片的企业，至少有上百家。但作为中西药复方制剂，维C银翘片确实比普通中成药存在更高安全性风险。

易超量服用引高风险

2010年9月19日，国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、公众关注中医药复方制剂维C银翘片安全性问题。不久后，国家食药监局要求维C银翘片厂家修改说明书。

清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英也表示，严格说来，中成药是不让添加任何西药成分的，而维C银翘片包含了几种西药成分。但一般人都是将其当成中成药使用，包括医院也一般是放在中药房。这就很容易因合并超量服用，增加风险。

不被国际药品标准认可

中国非处方药协会会长白慧良表示，中医药复方制剂是一个历史遗留问题，目前，国家食药监部门已不再审批新的中医药复方制剂；对于既往已批准注册的中医药复方制剂，可通过“药品(上市)五年后再(评价)注册”等监管方式，逐渐淘汰。

据了解，我国现存至少百余种经审批的中医药复方制剂，但并不被国际药品标准认可，身份尴尬。前溯至2011年，香港卫生署在市场监察中发现，“白云山”感冒清胶囊含有微量退热止痛的西药成分对乙酰氨基酚，判定其“中药添加西药成分”违反相关法规，采取召回行动。

白慧良坦言，绝大多数中医药复方制剂上市多年，疗效确切，临床副反应不多，因此，淘汰过程比较缓慢。

魏铭言 蒋彦鑫

返回顶部文章来源： 新京报