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2013年03月18日08:46 | 中国发展门户网 www.chinagate.cn | 给编辑写信 字号：T|T

十一、进一步加强基本药物的质量监管，有哪些具体措施？

国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验。加大重点品种的监督抽验力度。对基本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。优先提高基本药物及高风险药品的质量；全面提高仿制药质量。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。落实药品生产质量管理规范，加强对高风险品种生产的监管。严格实施药品经营管理规范，探索建立药品经营许可分类、分级的管理模式。推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。整合信息资源，统一信息标准，提高共享水平，逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。建立农村药品监督网。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。

十二、如何进一步完善药物政策，提高基本药物可及性、安全性和有效性，促进优质企业可持续发展？

国家药物政策是国家医药卫生政策的重要组成部分，是科学发展观在医药卫生领域的具体实践，是促进国家药物研发、生产、流通和使用的指导性纲领。世界卫生组织1975年提出本国药物政策应涵盖基本药物遴选、药品可负担性、药品筹资机制、药品供应系统、药品监管和质量保证、药物合理使用、人力资源、监测评估和研究等9个方面。其中，基本药物制度是国家药物政策的核心部分。国家药物政策应确保药品首先是基本药物的可获得性、质量安全、合理使用和医药产业的可持续发展。

药品领域政策链条长，涉及部门多。为此，我们将通过开展相关研究和定期发布药物政策白皮书等形式，在药物政策领域逐步建立起规范化、制度化的工作机制，形成上下一致、统一协调的国家药物政策。通过完善国家药物政策以及提升药品质量标准等措施，进一步提高基本药物的可及性、安全性、有效性和使用的合理性、支付的可负担性，促进优质企业可持续发展。

十三、如何保证2012年版目录顺利实施？

各地要统一认识，落实分工，加强部门之间的沟通协调，认真组织做好2012年版目录实施工作，及时总结基本药物制度实施的成效和经验，进一步深化、细化基本药物制度相关政策措施。坚持正确的舆论导向，积极做好宣传与引导，采取通俗易懂、生动形象的方式，广泛宣传实施基本药物制度的目标、意义和主要措施，争取社会各界和广大群众的理解、支持和参与，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，增强群众信心，为巩固完善基本药物制度营造良好的舆论环境。

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