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隐形眼镜只售10元 专家称劣质眼镜或致失明
关键词： 失明 医疗器械监督管理条例 医疗器械经营许可证 医疗器械经营企业许可证 彩色隐形眼镜 角膜 国家医疗器械质量公告 医疗器械分类目录 护理用液
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昨天中午，李女士给本报热线打来电话，她告记者，最近发现东北文化用品批发市场，有多家店铺正在出售彩色隐形眼镜，价格在十元至百元之间，多数的隐形眼镜只有外文没有中文标示，她觉得卖隐形眼镜像日用品存在隐患。
卖隐形眼镜像日用品
“有彩色平光隐形眼镜吗？”“有，韩国进口的，你要什么颜色的？”“一副蓝色的、一副灰色的。”经过一番讨价还价，几分钟后，两名年轻女孩各自拿着装有彩色隐形眼镜的小玻璃瓶兴冲冲地离开了。这是记者昨天在东北文化用品批发市场内一家小店见到的情形。店主告诉记者，生意好的时候，一天可以零售几十副隐形眼镜。
生意这么好，这样的买卖合法吗？重新修订的《医疗器械监督管理条例》明确，隐形眼镜属于医疗器械，是风险程度较高的特殊商品，经营隐形眼镜及护理用液的企业，必须持有“医疗器械经营许可证”方可销售。然而在日常生活中，人们在眼镜店、商场、超市，甚至互联网上都可以很方便地买到各种隐形眼镜，几乎和购买日用品没有什么差别。记者在批发市场内调查发现，价格最低的隐形眼镜仅10元一副。
使用不慎可导致失明
东北文化用品批发市场内出售彩色隐形眼镜的档口近十家，基本都是兼售隐形眼镜，所出售的眼镜也多以进口品牌为主，店主声称来自韩国和日本。记者在一家出售“GEO”(年抛型)品牌的彩色隐形眼镜店看到，标示出来的价格为每副40元，店主告诉记者，无论眼睛是否有度数，都能够找到合适的隐形眼镜，质量好一些的则需要每副80元。
记者查阅资料发现，隐形眼镜有着不同的屈光度、直径、基弧、含水量、透氧系数等。而国家食品药品监督管理局发布的2006年第六期《国家医疗器械质量公告》显示，角膜接触镜(隐形眼镜)质量不合格的问题，主要集中在尺寸(中心区内曲率半径)、折射率这两个指标方面。
沈阳第四医院眼科专家告诉记者，人眼的角膜都是有一定的弧度的，而且每个人都不一样，因此在佩戴隐形眼镜之前都要经过验光，而且要进行试戴。如果试戴两周后没有异常，才能说明隐形眼镜比较合适。需要强调的是，即使屈光度一样，每个人眼球表面的弯曲度和角膜的弧度也不一样。由于隐形眼镜直接与角膜进行接触，佩戴劣质或不适合自己的隐形眼镜容易出现结膜炎、角膜溃疡等眼病，严重的甚至会导致失明。
监管不畅存隐患
随后，记者向沈城出售隐形眼镜的正规店了解到，一副年抛型的隐形眼镜，最低的价格也需要二三百元以上，质量较好的价格将更高。据了解，隐形眼镜的监督管理工作涉及质检局、食品药品监督管理局、工商总局等多个执法部门，各部门在监管分工上又各有局限，相互牵制，因而始终难以彻底监管。
依照国务院《医疗器械监督管理条例》，未取得《医疗器械经营许可证》的不得经营二三类医疗器械。角膜接触镜(俗称隐形眼镜)及护理用液属于国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中“植入体内或长期接触体内的眼科光学器具”，为三类医疗器械产品，因此各商场、专卖店、眼镜店等经营企业，凡从事隐形眼镜及护理用液医疗器械产品经营的，必须按申办条件向药品监督管理部门申领《医疗器械经营企业许可证》。对无证经营隐形眼镜及护理用液医疗器械产品的，可根据《医疗器械监督管理条例》第三十八条予以查处。
专家指出，作为一种矫正视力的医疗用品，隐形眼镜绝不是普通的消费品，而选购隐形眼镜也绝不单纯是一种商业行为，而是具有一定的医学专业性，最好按照专业医师的检查结果和建议选购，购买隐形眼镜最好到医院眼科或是正规的眼镜店。(本报记者 梅天磬 实习生 赵赫阳 常晟罡 摄)