安贞医院进行国产人工生物瓣膜植入手术

发布时间: 2016-08-26 15:23:23  |  来源: 中国网•中国发展门户网  |  作者: 杨霄霄  |  责任编辑: 杨霄霄
关键词: 安贞医院,心脏瓣膜病,人工生物瓣膜,国产人工生物瓣膜

北京市普惠生物医学工程有限公司的人工生物心脏瓣膜产品示意图

我国生物瓣膜使用率低于欧美国家

目前市场上机械瓣膜产品的平均价格为15000元左右,而生物瓣膜产品的平均价格则为23000-25000元左右。在我国,生物瓣膜使用的比例和欧美国家相比还有差距,针对这一现象,孟旭教授补充道,“这个最重要的原因不在价格,而在中国病人的状态。我们国家整个心脏外科病人的平均年龄是50岁,而欧美(这类病人)平均年龄是60多岁,生物瓣膜主要适用于高龄病人,所以我们(生物瓣膜使用率)比欧美国家低”。我国比较常见的是风湿性瓣膜病,而这种病的发病年龄整体偏低,亚洲其他国家情况也类似,因此在整个亚洲生物瓣膜的(应用)比例都低于欧美,不光是中国。

这些年,生物瓣膜的应用在国内是有增长的,因为中国人口的平均寿命在增加。以安贞医院进行瓣膜手术的病人为例,他们的平均年龄增加了11岁。孟旭教授认为,“现在进口的(生物)瓣膜也不是说价格都高的不得了,大部分生物瓣膜的价格并非中国老百姓不能承受,但我们不是要让国产的产品做价格竞争,而是中国(生物瓣膜)产品的品质、设计和长期应用的临床效果,要让老百姓信服,要让我们医生都信服,那这个品牌才能够立起来”。

国产人工生物瓣膜产品指标获国际品牌认可

孟旭教授表示,过去中国的人工瓣膜企业一直处于低流状态,产品价格便宜,质量不太过关,而且也没有很好的长期应用的效果,所以一直不被看好。国内人工生物瓣膜市场大部分被国际品牌所占领,覆盖面超过80%-90%。

先健旗下北京市普惠生物医学工程有限公司的瓣膜产品在三年前就已经基于公司的一体化瓣叶专利技术完成了产品的更新换代,并通过了国内检验和CFDA的审核,可直接进入市场。在此之后,利用国外先进实验技术对产品进行了大量的检验和实验,证实其性能和指标除了达到国际要求外,甚至比一些国际知名品牌都更加优越。与此同时,公司借力世界一流医疗器械公司以国际生物瓣膜的质量监管体系来帮助公司对产品质量管理做了进一步的改进。

“医生的观念是很重要的,医生要能对自己国家的品牌真的从质量上(放心),站在对病人负责任的角度上去了解我们国家民族企业的产品质量才是最重要的”,孟旭认为,“(这款产品)它会成为到目前为止,质量和工艺上来讲最好的,最先进的,最符合国际产品标准的一个我们民族自己的品牌产品”。

北京市普惠生物医学工程有限公司总经理韩江波表示,今天的手术是公司人工牛心包瓣膜产品上市后临床数据收集的第一例病例,而产品本身还需要长期的临床数据来证实其优良程度。目前中国医疗器械行业的发展比欧美要落后很多,因此做出来高质量的产品后,还缺乏长期的临床数据的支持,而只有数据才是最坚实的对产品高质量高性能的证明。

 

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