中国鼓励医疗器械创新 特设专门审批通道优先办理
关键词： 医疗器械监督管理条例 医疗器械注册 宣传贯彻 审批程序 早期介入 食品药品监督
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中国网3月31日讯（记者 张艳玲）国家食品药品监督管理总局今日召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会，提及医疗器械创新，医疗器械注册司副司长高国彪表示，国家食品药品监督管理总局专门设置创新医疗器械特别审批通道，对于经审查同意的创新医疗器械予以优先办理，以鼓励医疗器械创新。
高国彪说，新《条例》对医疗器械产品实施先注册后生产许可的制度设计改革，对于未来医疗器械研究创新提供了一个很好的条件。与此同时，配合《条例》修订，2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。
对于经审查同意的创新医疗器械，各级食品药品监督管理部门及相关技术机构，将根据各自职责和该程序规定，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流。