首 页 要闻 发展观察 新闻跟踪 经济发展 减贫救灾 社会发展 全球招标投标 商务资讯 观察思考 发展报告 数字报告 白皮书 中国之窗 世行在中国
专家专栏 政策解读 宏观经济 区域发展
行业动向
行业规划 金融证券
金融法规
贸易发展 工程项目 企业发展
国情公报 经济数据 经济名词 采购商
发展要闻  -拉萨社会秩序基本恢复正常 秦刚就拉萨事件及朝鲜核问题等答问 -直播:十一届全国人大一次会议闭幕 胡锦涛讲话全文 吴邦国讲话 -人民币对美元汇率破7.07 1月份增持美国债150亿美元 美降息75点 -大飞机公司注册资本金200亿 5.1前成立 亚洲最大A380机库亮相 -可再生能源规划:2010年利用3亿吨标煤 建非粮燃料乙醇收购制度 -A股总市值跌破24万亿 低于GDP 周小川:不能归结于从紧货币政策 -袁隆平反映个别粮库已空 粮食局私访存粮 猪肉不会回落到低价位 -央行3月25日起存款准备金率上调0.5% 专家:暗示房价跌 两市高开 -专家称北京沙尘主要来自蒙古国 四川气象局长为预报不准致歉 -温家宝总理答记者问(摘要)
隐患医疗器械不召回罚3倍 积极召回可减免处罚
中国发展门户网 www.chinagate.com.cn  2008 年 03 月 20 日 
字号:    打印本文章 写信给编辑

昨天,国家食品药品监督管理局公布《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》。根据意见稿,医疗器械生产企业发现器械存在安全隐患而不主动召回的,将被责令召回,并处应召回器械货值金额3倍的罚款。

分三级召回隐患器械

根据医疗器械安全隐患的严重程度,医疗器械召回分为:对使用该医疗器械可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该医疗器械可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该医疗器械一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

三种等级的召回要分别在24小时、48小时、72小时内行动。

积极召回可减免处罚

国家药监局相关负责人表示,生产企业是医疗器械安全的第一责任人,是召回的主体,对积极履行召回义务的企业设有减免处罚的条款。

此外,发现医疗器械存在安全隐患而不主动召回的,药监部门将责令召回,并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。

境外制造商同样究责

办法规定,进口医疗器械的境外制造商与境内医疗器械生产企业一样是召回的主体,履行相同义务。(叶洲)

来源: 京华时报

相关文章:
国家药监局抽验发现四批质量不合格医疗器械
药监局公布10种广告违法保健食品医疗器械名单
27张药品、医疗器械生产企业许可证被吊销
中国07年查处药品、医疗器械违法案28万件
药监局:医疗器械广告违法将须在媒体登更正启事
中美将重点在药品和医疗器械进出口监管方面合作
药监局:伪造更改医疗器械合格证明可被追究刑责
国家药监局公布违法药品和违法医疗器械广告(汇总)
图片新闻:
滨海新区综合配套改革试验方案获批 终获OTC市场
国际奥委会:北京空气基本不损害运动员健康
更多 >>

观察与思考
政府工作报告解读 / 聚焦:换届·民生·物价·房价·医改/ 重要文献
· 中国推行大部制改革
· 08年公务员考试资讯/ 考研资讯大全
更多>>
中国发展报告
中国现代化报告—国际现代化 / 生态现代化 / 社会现代化 /科学发展报告
· 中国社会统计数据大全(中英文版)
· 中国环境统计数据大全(中英文版)
更多>>