2008年2月1日(星期五)上午10时举行国家食品药品监督管理局例行新闻发布会,请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍:(1)2007年完成的主要工作和2008年工作重点;(2)国家药品标准提高行动计划。中国网现场直播
今天,我首先发布一个重要的内容,国家食品药品监督管理局要求全国食品药品监督管理系统全力做好应对雨雪冰冻灾害的抗灾救灾工作。国家食品药品监督管理局对这项工作提出了几点要求:
2008-02-01 09:58:47
第一,各级食品药品监督管理部门要把抗灾救灾工作作为当前最紧迫任务,切实安排好抗灾救灾的各项工作,确保抗灾救灾食品药品,包括医疗器械的生产供应和质量安全,严防假冒伪劣食品药品流入受灾地区。
第二,建立抗灾救灾信息通报机制。从1月30日国家食品药品监督管理局晚上发通知起,受灾地区的省区市食品药品监督管理部门要建立完善的信息保送和灾情研判制度,及时汇总当地食品药品生产供应情况,食品药品质量的安全状况,以及与抗灾救灾有关的其他重要情况。
2008-02-01 10:00:20
第三,加强食品安全组织协调,充分发挥食品安全协调机构的作用,会同有关部门针对部分食品供应偏紧的情况加大监督检查力度,规范市场秩序。当前重要的是要加强对公路沿线、铁路沿线、机场、车站等人员聚集区域的食品安全监管,加强应急职守,落实重大食品安全事故报告及处置制度,坚决防止群体性食品事故的发生,维护社会稳定。
2008-02-01 10:01:32
第四,确保抗灾救灾药品的生产供应。主动协调配合发展改革、卫生等有关部门,保障抗灾救灾药品的正常生产供应,保障受灾群众的救治用药需求,加强对抗灾救灾药品的监督管理,各省区市食品药品监管部门应积极配合有关部门落实应急预案,落实药品储备,防止出现大范围的药品短缺;对向受灾地区捐赠的药品,各省区市食品药品监管部门应依照相关规定,严格把关,组织进行检验和抽验。
2008-02-01 10:04:13
第五,开展对受灾地区药品市场的监督检查。受灾地区的省区市食品药品监督管理部门要立即组织对当地药品市场进行专项检查,重点检查和抽验抗灾救灾相关药品,重点巡查公路沿线、铁路沿线、机场、车站等人员聚集区域的药品供应情况。对抗灾救灾期间发现的制售假劣药品行为要严肃查处,严厉打击,保证上市药品的质量安全。
2008-02-01 10:04:46
今天的发布会我先把这个紧急内容做一个通报,这也是国家食品药品监督管理局在1月30日召开的紧急会议对全国食品药品监管情况做的一个抗灾救灾工作的部署。按照今天发布会的议程,我首先把国家2007年食品药品监管工作的十二项进展和2008年食品药品监管工作的十二大重点向大家做一个通报。
2008-02-01 10:05:28
2007年,在党中央、国务院的关怀和正确指导下,我国的食品药品专项整治和其他相关工作力度空前,主要在十二个方面取得重要进展。
第一,国务院颁布《国家食品药品安全十一五规划》、《关于进一步加强药品监管工作的通知》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》等重要文件。
第二,药品专项整治八项任务和四项目标顺利完成,群众反映强烈的一些突出问题得到有效解决,药品生产秩序明显好转,药品安全保障水平明显提高。
2008-02-01 10:06:42
第三,药品监管法规体系进一步完善,修订《药品注册管理办法》《药品GMP检查认定标准》《药品流通监督管理办法》《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》等规章和规范性文件,制订了《药品召回管理办法》。药品专项整治与长效机制建设有机结合。
第四,“一药多名”的问题基本得到解决,滥用药品商品名现象得到全面遏制。
第五,探索和实践向药品生产企业派驻监管员,实行质量授权人制度,加大药品生产企业执行GMP监管力度,强化企业是药品质量第一责任人的制度。
2008-02-01 10:07:22
第六,全国特殊药品箭杆监管信息网络基本建成,实现了对麻醉药品和第一类精神药品的生产、流通全过程监控。
第七,食品药品监管部门与公安部门密切配合,摧毁了假冒人血白蛋白全国销售网络,捣毁了多处制售假药窝点。
第八,城市社区和农村基本用药电生产工作稳步推进,首批定点生产药品已经开始上市。
2008-02-01 10:08:26
第九,药品广告治理取得突破性进展,对擅自发布违法广告药品采取强制措施初见成效。
第十,全国食品安全示范县创建活动取得成果,现在已成为全面推进农村食品安全工作有效途径。
第十一,中美签署药品和医疗器械安全监管合作协议,我国与国际社会在药品领域合作打假迈出重要一步。为国家间有效解决进出口药品质量安全问题提供了成功范例。
第十二,食品药品监管系统集中教育取得重要成效,党风廉政建设明显加强。
2008-02-01 10:09:12
这是2007年工作的十二项主要进展,详细的内容在我们发给大家的《监管为民守护健康》的小册里面有,我在这里就不浪费大家的时间了。我想把2008年加强食品药品监管十二项重点工作做一个介绍。
2008-02-01 10:11:05
1月30日—31日我们召开了全国食品药品监管系统工作会议,在这次会议上,国家食品药品监督管理局邵明立局长对2008年的工作做了部署。我把这十二项重要的工作在这次会议上做一个通报。
第一,巩固食品药品专项整治成果。其中包括药品研制环节、药品生产环节、药品流通环节、使用环节等几个方面的重点工作。在2007年的工作基础上要继续加大巩固已取得的成果。在药品研制环节:继续深入开展药品注册现场核查工作;采取有力措施解决《药品注册管理办法》实施过渡期遗留的品种审批工作;在药品批准文号清查通过后启动药品再注册工作;加强医疗器械高风险产品的注册资料核查。
2008-02-01 10:11:42
在生产环节:推动GMP检查按剂型类别逐步转变为按品种检查,加快医疗器械生产质量管理规范体制,也全面完成大容量和静脉注射工艺的核查。
在流通环节:重点在今年组织对邮购药品、狂犬疫苗专项检查,加强对药品广告监测的针对性和对发布严重违法广告企业采取更严厉的行政强制措施;加强互联网药品交易服务监管和建立打击网上销售假药的联动机制。
在使用环节:进一步规范药品不良反应和医疗器械不良事件报告调查评价工作,提高药品安全事故的预警和应急能力,将特殊药品监控信息网络向使用单位延伸。
在食品方面:我们会进一步扩大国家食品安全示范县创建试点工作;开展农村食品安全整治,加强对食品安全信息监测和预警,完善食品安全事故应急报告,加强重大食品安全事故的查处。
2008-02-01 10:17:01
第二,大力加强对化学原料药监管。重点治理化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品问题。凡属于化学原料药,其生产企业必须依法获得药品生产许可证、药品生产批准文号和药品GMP证书,不具备上述资质的坚决予以取缔。
第三,大力加强出口药品监管。出口药品监管的总体思路是实行目录管理,范围限定在药品制剂,仅用于直接生产制剂的原料药和符合药用要求的药用辅料。生产目录内品种的企业,必须获得药品生产许可证,品种必须经过注册。
第四,严格医药企业和产品准入。
一是严格产品审评审批标准;二是严格审批新开办企业,特别要严把药品生产企业和药品批发企业准入关;三是健全企业退出机制,对不能严格执行质量管理规范要求,甚至发生重大药品质量事故的,必须依法严厉查处,直至吊销药品生产经营许可证。
2008-02-01 10:18:20
第五,切实做好奥运食品药品安全保障。一是实施奥运会食品保障工程,二是开展兴奋剂专项整治。要在全国范围内彻底清查蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况,严厉处罚违法生产、经营企业。凡含有兴奋剂目录中所列禁用物质的药品,必须在药品包装标识或产品说明书上注明“运动员慎用”字样,如果没有这样的字样,要求企业必须召回。
第六,大力推进药品和医疗机械监管法规体系建设。今年要启动《药品管理法》修订工作,完成《医疗机械监督管理条例》、《中药品种保护条例》的修订和《处方药和非处方药分类管理条例》的制定,并做好相关法律法规的配套工作。
2008-02-01 10:19:28
第七,加快药品标准体系和技术支撑体系建设。
第八,加快推进建立国家基本药物制度。
按照国务院医疗卫生体制改革的总体部署,会同有关部门推进国家基本药物制度方案的出台,会同有关部门遴选基本药品品种,完善国家基本药物目录;扩大城市社区、农村基本用药的定点生产企业和品种范围;继续深化农村药品两网建设,实现农村药品供应网络到村一级的全覆盖。
2008-02-01 10:20:14
第九,加强基础设施建设。大力推进《国家食品药品安全十一五规划》的实施,加强基层执法机构基础设施和技术监督能力建设。
第十,推进食品药品安全责任体系建设。
第十一,继续加强监管队伍能力建设。重点开展基层执法队伍培训和专业技术人员培训,启动第一轮全国地市药检所所长全员培训。
第十二,继续加强党风廉政建设和反腐败工作。
2008-02-01 10:20:55
这是今天发布的第一项内容。第二,我想向大家介绍,提高药品标准全面提升药品质量水平是我们2008年一项重要的工作。药品质量标准是最重要的内容之一,它是规范药品生产、经营、监督共同遵守的法定技术依据,是对药品质量规格以及检验方法操作的技术规定。它最大的特点是法定性和标准内容的规范性。我国药品标准以《中华人民共和国药典》为主体,同时由部(局)颁和各省(区、市)批准的中药材和中药饮片炮制规范等省级标准组成,注册标准是国家药品标准的一种,进口药品注册标准通常为正式标准,也属于国家标准。因此,目前我国的药品标准主要由《中国药典》、部(局)标准、注册标准和省级中药材和饮片标准等组成,并以文字标准和实物标准体现。
2008-02-01 10:21:31
药品标准是保障药品安全的重要技术依据。我国《药品法》规定,国务院药品监督管理行政部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中国药典》于1953年编撰出版第一版以后,相继于1963年、1977年分别编撰出版。从1985年起每5年编制出版一版,到2005年共出版八版。2005年版的药典收录了药典标准3214个,局颁标准为3000个。2005年版药典分为一部、二部、三部,包括中药材、中药饮片、中药植物油和植物提取物、化学原料药和制剂及生物制品。经过多年的努力,以《中国药典》和部(局)颁标准为核心的国家药品标准体系已初步建立,药品标准逐步提高,管理工作更加规范。但是目前在药品标准工作方面仍然存在管理分散、发布平台不统一、标准水平不高,实物标准发展滞后等问题。
2008-02-01 10:23:28
2007年4月,国务院颁布了《国家食品药品“十一五”规划》,提出要提高国家药品标准行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我们要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成1000种中药材和500种中药饮片的国家标准制订修订。
2008年,国家食品药品监督管理局将着力加快实施提高国家药品标准行动计划,今年计划完成2000个品种的药品质量标准修订工作,重点开展并完成中成药部(局)颁标准的修订提高,400个高风险的各类注册剂品种标准的规范提高工作。
2008-02-01 10:24:47
2007年,国家食品药品监督管理局精心组织全面启动了2010版《中国药典》的编纂工作,一贯支持“科学、实用、规范”的原则,坚持提高产品质量标准,坚持标准先进性的原则。对于多企业生产的同一品种,标准的制订做到就高不就低。加快与国际同类标准的逐步接轨,提高我国药品的国际竞争力,使中国药品标准的安全和质量可控性与国际先进标准逐步接轨。在中药方面,加强中药标准化建设,完善技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式。加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。同时,中药标准修制订,要坚持以我为主,逐步建立我国在国际植物药标准领域的主导地位,努力将我国中医药优势技术提升为国际标准,不断扩大《中国药典》的国际影响力。同时,力争通过一二年的努力,基本实现药品标准管理计算机网络化的目标。此外,要建立国家积极引导、企业渐成主角、社会共同参与的机制。充分调动全社会各界参与药品标准工作的积极性,探索建立以药品生产企业为主体,高校和科研院所积极参与的药品标准修订工作机制。加强社会监管,畅通反映意见的渠道,维护药品标准的科学性和权威性。坚持科研为标准服务,标准为监管服务,监管为人民服务。
2008-02-01 10:26:06
药品标准的提高,不仅要进一步确保公众用药的安全、有效和质量可控。同时,也将促进我国医药产业健康发展,特别是药品出口,只有药品标准与国际接轨,我国的医药企业才有与国际制药公司进行竞争的可能。强化药品标准,提高药品准入门槛,对合理引导促进产业集中和产品升值的步伐,增强市场的竞争力具有重大意义。那些不重视药品标准、技术水平低的企业将被淘汰,而真正具有研发优势和标准技术优势的企业必将不断成长壮大。
这是我今天发布的两个主题和工作部署。下面,请媒体朋友根据你们感兴趣的问题提问。
2008-02-01 10:30:31
我有两个问题。第一,想请颜司长详细介绍一下国家基本药物制度,我想知道目前咱们对于基本药物制度大体的思路是什么样的,有没有一个具体的时间表,什么时候会出台?第二个问题关于药品捐赠。从07年到今年年初,据我了解有好几家境外药企向国内捐赠药品,而且这些药品也是国内比较紧缺的。但是据说大部分遭到了国家局的拒绝,我想知道国家局在对境外药品捐赠方面是什么样的态度?谢谢。
2008-02-01 10:32:36
第一个问题,国家基本药物制度在前天和昨天的全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监督管理局邵明立局长做了重要的部署。关于基本药物制度的具体内容,国务院这段时间正在审议我们的医改方案,具体内容等医改方案发布以后我们将做详细的介绍。医改方案没有公布之前,我在这里不做详细的介绍,具体的原则和思路,在去年11月的发布会上我做了介绍。
关于药品捐赠的问题,有境外生产的药品捐赠和境内生产的药品捐赠。对境外生产药品的捐赠,我国制定了药品进口管理办法,其中有一个明确的规定,进口临床急需药品、捐赠药品和新药研究、药品注册所需的样品或对照品等,必须经过国家食品药品监督管理局批准,并且要凭国家食品药品监督管理局核发的进口药品批件,按照规定办理进口。也就是说,境外捐赠药品也要按照进口管理办法的原则实施。
2008-02-01 10:33:24
2003年,国家食品药品监督管理局就在抗击非典期间出台了一个《关于捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》,这个暂行规定对现在我们处理捐赠药品和医疗器械仍然有参考意义,我们的条款还是按这个执行。所以今天我想借此机会把这个内容介绍一下。
大家知道,现在境外或者境内有些企业提出捐赠一些药品,前段时间我们碰到捐赠艾滋病的治疗药物等等。我国食品药品监督管理部门原则是,这些药品必须要保证安全、有效和质量可靠,所以对2003年的规定,我们仍然参照执行。这个规定有几点,我想强调一下。
2008-02-01 10:37:09
第一,捐赠药品或者医疗器械的有效期应该距失效日期6个月以上,不能把快到失效期的药品用于捐赠。
第二,对接受药品或医疗器械的受众人员方面我们也做了规定,省级以上的民政部门、卫生行政部门、中国红十字会、中国慈善总会以及省级以上监督机构作为捐赠受众。
第三,捐赠境内生产的药品,必须经国家食品药品监督管理局批准,必须是获得批准文号,并且符合质量标准的药品。对于境外捐赠的药品,也必须符合我们国家药品标准收录或者我国已经批准进口注册的品种标准。在生产国具有合法生产资质,并且符合质量标准的药品才能作为境外品种捐赠到中国。
2008-02-01 10:39:32
第四,捐赠的药品或者医疗器械,必须要由食品药品监督部门进行抽验。
最后我想强调一下,有几类不能用于捐赠的,第一是没有经过国家食品药品监督管理局批准的药品,不允许捐赠;第二是没有获得国外政府机构批准上市的境外生产的药品和医疗器械;第三是经国家食品药品监督管理局批准的临床试用或者试生产的药品;第四是医院制剂不可以作为捐赠。
前段时间我们看到上海的一个医院,还有广东的一个医院,自己生产制剂,并且对外销售,这也是不允许的。医院生产的医疗机构制剂也不允许捐赠。此外,境外生产的生物制品不允许捐赠。
2008-02-01 10:43:56
对捐赠药品或者医疗器械,如果发现有假冒伪劣、过期失效或者其他违反药品管理法规定的,或者违反医疗器械监督管理条例规定的,食品药品监督管理部门要严厉地按照法律法规的程序进行处罚,而且是按上限进行处罚。
2008-02-01 10:49:40
我有两个问题。第一,关于在日本发生的在中国生产的猪肉馅饺子引起中毒,有500个人需要接受医疗,因为他们吃这些饺子吃病了。生产这些饺子的公司在石家庄。我想问一下,中国政府部门对这个公司会采取什么样的措施?第二个问题,有一家公司叫做上海华联,去年的时候发现它生产的一种药品即甲氨蝶呤有问题,使得200名病人受害。去年这家公司的领导人被逮捕了。最近被发现这家公司同时也在生产另一种药,并出口到美国。一些美国人怕这家公司生产并出口的药品也可能会对人有坏处。我想问中国政府对这家公司进一步采取了什么样的措施?
2008-02-01 10:51:36
第一个问题,我想大家可以关注一下网上,昨天下午4点钟,国家质检总局已经就日本的水饺事件做了回应,他们也对企业做了调查,调查结果他们已经公布了,我就不重复了。按照职能分工,质检总局负责这项工作,所以详细的内容我建议还是问质检总局。
第二个问题,关于上海华联制药厂甲氨蝶呤事件,在去年我们发现不良反应以后,7月7日,国家食品药品监督管理局在每一个时间段都及时向社会公布查处结果和采取的措施。大家可以在我国食品药品监督管理局的网站上查到,具体内容我就不说了。
9月14日,我们曾经把调查的最终结果在网上做了公布。12月12日,我们把调查的处理结果也向媒体做了公布,吊销了华联制药厂的生产许可证。美国公众关注它的另外一个药品,是一种堕胎的药,这个药是上药集团另外一个厂生产的。上海食品药品监督管理局对这个厂的生产多次进行检查,现在没有发现这个厂的产品质量有问题。
2008-02-01 10:55:34
中华人民共和国作为一个法制化的国家,我们在进行行政监管时,是依法行政的,在另外一个厂的产品质量没有问题时,不可能对它这个产品作出处罚。从目前的证据和监管数据来看,这个药品的质量是安全的。
2008-02-01 11:01:19
我想问颜司长一个问题,在2008年的十二项重点工作当中,有一项是要切实做好奥运食品药品安全保障,其中有关对兴奋剂相关产品进行专项整治。我想请颜司长具体讲一下,现在国内有多少厂家在生产这种有关的制品,数量是多少?另外,其中有多少违法的,取缔了多少违法经营的企业?
2008-02-01 11:03:05
这个问题实际上在去年的发布会上介绍过,国家食品药品监督管理局会同体育总局、公安部、工商总局、海关总署五个部门对我国生产和经营兴奋剂的企业进行全面核查和清理。现在的调查数据正在统计当中。我国按照药品管理法的规定,生产的药品必须获得药品生产许可证。我们现在正在会同四个部门进行调查,结果出来以后我们会及时公布相关结果。
在我们的调查当中,国家食品药品监督管理局严格执行国务院反兴奋剂条例,兴奋剂生产企业也必须经过注册,要严格按照兴奋剂管理条例的要求来做。另外,药品的经营企业只有经过批准的批发企业才能经营兴奋剂,任何零售企业是不允许经营兴奋剂的。兴奋剂也是要按处方进行管理的。
2008-02-01 11:04:55
我们还明确要求,对于合法生产经营的兴奋剂产品,也必须在最小的包装上打印“运动员慎用”字样,以防止有人滥用。
2008-02-01 11:08:41
我想请颜司长介绍一下其他国家,比如美国药品标准方面的情况。谢谢。
2008-02-01 11:12:28
刚才我已介绍了一下,我们国家2008年有一项重要的工作,就是提高药品标准的行动计划要加快推进。大家可能也关心,国外的药品标准是什么样的。其实,大家最常看到的就是美国的药典,《美国药典》也是美国唯一的药品生产、经营、检验和监管的法律依据。
就法典的出版情况来看,美国药典的创建实际比我们要早,美国药典在1820年出版第一版,在1950年以后每五年出版一次;到了2002年的开始,每一年出版一次。我国从1985年开始,每五年出版一次,到2005年是第五版。美国药典的更改比较频繁。再看它收录的内容,基本上没有太大的区别。另外,药典在制定的程序上,也是充分发挥企业的作用。美国的药典对于新药出来的标准,由新药制药企业及时把它的药品向美国药典会报告,美国药典会经过审核和检验,达到国家标准以后,录入到它的药典里面。还有一种,美国的药典会直接确定药品标准,报美国食品药品监督管理局审核。
我国制定药品标准的方式是,一个生产企业可以提交药品的标准,由中华人民共和国药典委员会进行审核,由指定的药检所对样品进行检验,确定进入药典以后,报国家食品药品监督管理局批准。
2008-02-01 11:12:51
我想问一下颜司长,去年邵明立局长提出要全力塑造药监系新形象,同时加强与新闻媒体的沟通。请问在08年,国家局就该方面有什么新的举措?谢谢。
2008-02-01 11:19:49
2007年,在国家食品药品监督管理局的工作当中,新闻工作是一项重要的内容。大家可以看到,我们2007年的几项重大举措,包括开展集中教育、整顿机关作风,也把加强新闻宣传工作作为一项重要工作。邵明立局长在去年3月30日的一次座谈会上,也对加强与媒体的沟通提出了明确要求。我记得局长的一句话是“我们的食品药品管理工作离不开媒体的理解、监督”,所以我们在这方面的工作采取了从去年下半年每个月都召开定时定点新闻发布会,同时在去年也及时举办专题的新闻发布会,还组织境外媒体采访一些生产企业,看我国的药品监管是如何落实的。这是去年我们采取的一些措施。
2008-02-01 11:21:20
2008年,国家食品药品监督管理局经过风风雨雨,更注重塑造全系统的监管为民、权威高效、清正廉洁、开拓进取的新形象。国家食品药品监督管理局的新闻工作有着义不容辞的责任。在2008年,我们主要是想进一步加强新闻宣传的机制建设。
第二,在2008年像邵明立局长提出来的每个月跟媒体有一个沟通,除了定时定点新闻发布会,互相的信息沟通,2008年我们会注重跟媒体的吹风。2008年,我们还准备在一些突发应急事件当中加强与媒体的沟通。2008年,我们想加强深度报道和基层工作报道,希望媒体,包括境外媒体多多参与。
2008-02-01 11:25:31
2008年还有一个重要的工作,准备和有关媒体召开药品安全和媒体合作的论坛。我们想请不同方面的专家、政府官员,以及媒体的专家学者,甚至媒体的管理者,大家来看看怎么样传递药品安全的信息。这种信息不仅仅是政府所采取的一些政策举措,更多的还包括一些药品安全的信息。所以在这方面也是我们要做的主要工作。
2008年我们要重塑形象,可能过完年有一个比较大的活动,昨天正好吴仪副总理出席了全国食品药品监管工作以及先进集体和先进工作者的表彰会议。我想在2008年让药监系统兢兢业业、埋头工作,而且为保障全国人民饮食用药安全作出突出贡献的先进个人做巡回演讲,确实要弘扬这个系统的一些正气。请大家看看我们这些系统的最基层、最朴实的药检工作人员、稽查人员怎么样工作,怎么样克服困难,为大家的用药安全舍小家顾大家,所以我们要在这方面做宣传,也希望媒体朋友参加。
2008年,我们会定期召开媒体的培训会、知识互通会,定期给媒体朋友提供药品政策解读的培训。这是2008年我们在新闻宣传方面的几个大方面,具体的我们会及时和大家做沟通。而且我希望媒体也给我们提一些建议。
2008-02-01 11:29:38
这段时间我国一些地区遭遇雪灾,刚才颜司长也提到过,有关部门也建立了一些应急机制,国家局也在积极应对此事。我想知道截止到现在,有什么样的进展?或者国家局在应急机制方面还存在哪些问题?谢谢。
2008-02-01 11:33:23
我想先谈一下进展。到目前为止,国家食品药品监督管理局发出通知,我们已经建立了及时的通报机制,现在还没有报告哪些地区药品和食品,特别是药品供应的缺乏。但是即使没有报告,我们也做好了相应的应急准备。在我刚才说的通知紧急部署当中,已经能体现出来了。你提到关于我们在应急机制建设方面,国家食品药品监督管理局近两年的一项重要工作,就是着力加强对应急机制的建设。我们在06年出台了药品突发事件的应急管理制度,同时在药品预警方面也建立了相关的制度。在这方面,药品不良反应中心和药品安监部门在这方面建立了管理机制,特别是在这个管理机制上,我们更注重它的可操作性,将管理机制分成几级,不同级别启动不同的措施。这些在应急机制建设方面,在几次重大的应急方面都发挥了很好的作用。
关于你说的目前存在的哪些不足,现在我们感觉到作为药品的应急建设,信息互通方面和联动方面是我们下一步要把握的工作,这也是今年的重要工作之一,就是药品信息化系统的建设。这个信息化建设的完成会更进一步促进应急机制的有效运转。谢谢你的提问。
2008-02-01 11:34:57
刚才说到雪灾,让我想起,目前的雪灾当中有没有药品供应紧张的情况?哪些药品的供应最紧张?谢谢。
2008-02-01 11:37:54
其实从疾病预防控制的角度来考虑药品供应的话,雪灾也是突发应急的事件。从目前的报告来讲,我们还没有发现哪一种药品特别短缺。但是我们在通知当中要求,比如抗感冒药、抗冻伤药,还有人群在火车站、汽车站和飞机场比较聚集的地区,可能会发生一些肠道传染病,我们会重点在这几个方面做药品的储备和药品供应。但是目前,我们收到的信息还没有反映出这几个方面的问题。
大家也可以看到,几个受灾的省,食品药品监管的工作人员已经在这几类人群聚集的地方,还有在药品供应的准备方面已经采取了很多行动。其实我想通过今天的新闻发布会,向这几个受灾省的食品药品监管人员表示感谢,他们已经行动了好多天,跟受灾地区其他部门的工作人员一起工作。
2008-02-01 11:38:27
我想知道,中国国内有没有发现过类似速冻饺子有问题的事件?另外,我想请您介绍一下中国的农药管理情况。
2008-02-01 11:41:16
刚才彭博社记者也问到了这个问题,按照分工,这个工作由国家质检总局来负责。而且1月31日,国家质检总局4点举行了新闻发布会,他们把在境内调查的生产企业的情况公布了,最近他们准备派人到日本,与日方做进一步的调查。所以具体情况我建议还是问质检总局。
关于农药的问题,我觉得你在任何的新闻发布会上都可以提问,我可以根据我的职能范围来回答。这个问题我建议你还是问农业部,我们这里确实没有。谢谢你的提问,不好意思。
如果大家没有问题的话,今天的发布会就到此为止。这是春节前最后一次新闻发布会,我们非常感谢在去年一年中各媒体朋友对我们工作的支持,以及对国家食品药品监督管理局的关心。在08年,我们希望大家一如既往地对我们的工作予以支持和关注,我们也会一如既往地满足媒体的要求,尽我们的力量,给大家提供最便利的采访和报道方式。同时借今天的机会,我祝媒体朋友新年愉快,也祝大家工作顺利、阖家欢乐,谢谢大家!
2008-02-01 11:44:08
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