肖伟代表:中药经典名方要“唤醒”更要“焕新”
中国网/中国发展门户网讯 (记者 殷晓霞)2025年全国两会期间,全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟,将其建议聚焦在了中药经典名方领域。在肖伟看来,为适应现代医疗需求,中药古代经典名方不但需要“唤醒”更需要“焕新”。
图为全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟
肖伟表示,基于国家层面的政策支持,中医药尤其是中药经典名方,近些年取得了一定的发展成绩,更多的中药经典名方被重新“唤醒”,为公共卫生体系的建设和完善提供了重要保障。他通过走访调研发现,虽然经典名方的成果转化取得了一些进展,但也面临着一些问题。为解决这些问题,肖伟提出了自己的建议,希望通过基础研究以及临床试验等多方面,对经典名方的相关产品进行多方位“焕新”。
肖伟建议,针对经典名方“什么成分有效、为什么有效”等方面,加强以功效物质为核心的基础研究。经典名方新药研发必须以临床有效的物质基础为核心,来进一步解析中药复杂体系的功效物质、功效靶标,科学阐释经典名方新药的安全性、有效性。在中药制药方面,要重视经典名方新药生产过程的工艺技术提升和质量控制标准,将经典名方中的功效成分作为质量控制指标,实施从工艺技术到质量控制标准“点”的“瞬间”控制和“段”的工序间的控制调节、“批”间质量的一致性控制,从而从根本上保证中成药的质量均一、稳定、可控,并实施基于功效成分群的全过程质量控制模式以及智能制造技术,助力经典名方中药新药质量控制水平的提升。
“此外还要以功效物质为核心,通过现代科学手段,将经典名方新药的功效物质固定和数量固化,从而精准凝聚功效成分,并通过领先的制剂技术,在制剂工艺中将辅料限定在最小范围内,达到量少而质精。”肖伟表示。
肖伟提出,保持经典名方的生命力、让经典名方历久弥新,临床工作的“焕新”同样不容忽视。
“我认为,经典名方临床应用方面的‘焕新’,主要体现在三个方面,第一是经典名方新药的临床定位;第二是经典名方新药慢病防治独特作用;第三是经典名方新药的临床培育。”他说。
肖伟指出,在经典名方新药的临床定位和适应症方面,可通过系统梳理经典名方临床应用数据,以证统病,将中医证候描述与现代疾病症状、适应症进行一一对应并标准化,同时鼓励经典名方制剂开展针对明确适应症的临床研究。
在经典名方新药慢病防治独特作用方面,肖伟建议相关部门牵头统筹规划,发挥经典名方新药独特作用,将其作为应对慢性病挑战的重要举措;建议将经典名方应用纳入国家层面的慢性病健康行动、五年规划的慢病管理共识当中;纳入各类慢病管理的指南、共识与临床路径及基层用药目录当中。
在经典名方新药的临床培育方面,他建议进一步推动临床疗效确切、优势显著的经典名方新药的临床应用,鼓励高质量经典名方制剂的使用,尤其鼓励那些在研发和生产过程中强化基础研究、完善全过程质量控制的经典名方制剂;建议持续完善医疗机构经典名方制剂用药管理办法,提升医疗机构经典名方制剂的合理用药水平,加快推动经典名方新药的“应用尽用”,让临床医患者都能看得懂、又会用、用得上,推动经典名方“好方”变“好药”。