我国实验动物资源建设的问题与展望

实验动物资源建设中遇到的问题

美国、日本和欧盟等发达国家和地区都始终将实验动物资源建设、研究积累和开放共享作为一项根本性工作放在国家科技发展战略的重要地位；并将其作为生命科学和医学的重要支撑条件和公益性资源给予重视，制定了长期的发展规划，持续投入大量经费，形成了稳定的资助扶持体系，对实验动物资源、保藏中心等进行了大规模的建设，形成了完整的实验动物资源架构。同时，这些发达国家和地区还建立健全了一整套资源共享体系，不但实现了本国的高程度共享，也辐射到了全球多个国家。

经过多年的建设与追赶，虽然我国已经先后建立了 7 个资源库馆，初步建成了实验动物种质资源开发与共享平台，也培育出诸多具有自主知识产权的动物品系；但整体来看，当前实验动物资源和服务共享体系的建设，欠缺全国性布局理念，导致了一定程度上资源浪费。为进一步提高国家实验动物资源库的核心作用，应重点支持一批在国内已有重要影响力的实验动物资源库，并加强实验动物资源保藏技术和共享服务水平。

美国、日本和欧盟等发达国家和地区在建立种质资源中心的同时，也建立了相应的数据库对实验动物生物信息进行存储与共享，避免了资源的重复建设，优化了资源利用效率。例如，美国 Jax 实验室目前已经收录了超过 8 200 个基因工程动物模型品系信息。而我国目前尚未建立起统一的实验动物资源数据库与信息管理平台，缺乏相关信息的存储和整理，这严重制约了实验动物种质资源的开放共享与服务体系建设。

美国、日本、英国及其他欧洲国家在 20 世纪 50—70 年代先后对实验动物行业施行立法管理，使其逐步走上了法制化管理的道路。近几十年，随着这些国家对各项法律、法规不断完善和改进，其实验动物生产及相关领域已完成法制化、专业化、产业化体系建设，特别是在科学研究中保障动物伦理福利方面总结出许多我国可以借鉴的先进管理经验。

《实验动物管理条例》是我国第一部关于实验动物管理工作的行政法规，于 1988 年经国务院批准，由原国家科学技术委员会颁布。该条例实施 30 多年来，在实验动物工作规范化、法制化管理，保障实验动物和动物实验的质量，推动我国实验动物科技发展方面发挥了重要作用。但随着科技进步、社会经济发展和立法工作的不断深入，实验动物科学研究和管理工作中，特别是实验动物“3R”，即替代（replacement）、减少（reduction）、优化（refinement）所体现的动物伦理福利等方面出现了诸多新情况和新问题，我国实验动物管理政策法规体系的建设明显滞后，已不能适应当前我国科技创新、经济与社会发展的需要。

 针对我国实验动物资源建设的建议

1. 把握生命科学科技创新趋势，提升模型资源研发与技术创新能力

实验动物资源研发需要投入大量的资金与人力，因此，准确把握科技创新发展趋势和需求，加大对实验动物资源建设的支持与投入，增强实验动物对科技创新与发展的服务能力，显得至关重要。建议针对实验动物资源、动物模型研究和技术创新，重点围绕“垃圾 DNA”与功能基因组学、新型大动物模型研制和表型分析技术、动物模型评价技术标准化和产业化等领域予以重点资助。同时，建议加强国际和国内各相关学科之间的交叉合作，积极参与和引领相关实验动物国际大科学计划的实施，提升我国在实验动物科研领域的国际影响力。

2. 稳步推进国家实验动物资源库建设，加强资源库服务能力

从国家实验动物资源平台布局层面来看，目前在常规实验动物资源方面已经建立了一系列国家实验动物资源库，但是在与基因工程动物模型和与人类健康密切相关的重大疾病研究和医药成果转化领域，还缺乏全面的资源布局。建议国家加强统筹规划，充分实施政府规划和市场调节的作用，建立更多具备公用性、权威性、便捷性的国家实验动物资源库、数据中心和公共服务平台，并给予长期稳定资助；同时完善评价评估体系，实行动态考核调整。

3. 亟待加强实验动物伦理福利和相关认证体系建设，提升我国科学家整体形象

实验动物“3R”相关体系的建设，是国际上针对利用实验动物开展研究的重点关注领域。目前，我国还未建立健全相关的研究体系，特别是针对大动物模型的“3R”体系研究还处于初级阶段。建议国家针对实验动物“3R”体系，出台相关管理办法，并对部分实验动物伦理福利研究项目予以重点支持；同时加强相关国家标准以及包括中国合格评定国家认可（CNAS）在内的相关认证体系的建设，促进我国“3R”领域的健康发展，提升我国科学家在实验动物研究中的整体形象。

4. 加强动物模型资源数据库建设，优化资源利用效率

在实验动物资源信息化和共享方面，和发达国家相比，我国还处于发展初期阶段。当务之急应加强实验动物与动物实验有关数据的标准化采集、整理、数据化表达存储和网络共享，进一步完善实验动物科学数据库建设，扩大数据交汇往来，促进国际间资源和数据交流，提高实验动物资源的利用效率。同时，建议国家出台相应政策，促进实验动物资源的共享和成果转化。

5. 积极推进实验动物资源的产业化，支撑生物产业健康发展

实验动物的产业化发展是实验动物资源领域成长的必经之路。实验动物产业的健康发展对生物产业、生物育种等应用领域也将产生深远影响。因此，建议政府主管部门在实验动物产业化发展前瞻政策上加以引导，倡导规模化、标准化生产模式，合理布局；建立完善的质量控制体系，保证产品和技术服务质量；充分发挥产业联盟的作用，加强生物育种和优秀研发队伍的培育；通过政策扶持，特别是充分发挥社会融资的作用，进一步促进我国实验动物产业的健康发展，有力推动能参与国际实验动物资源市场竞争的优秀企业的成长。

6. 健全国家实验动物管理政策法规体系，稳固行业发展根基

建议国家成立统一的实验动物管理机构，综合协调，实现国家各部门对实验动物的监管与分工合作，统筹实验动物基础性工作相关的技术和质量标准等方面的管理，从顶层设计上解决实验动物领域存在的一系列根本问题。同时，进一步明晰、理清立法层面遇到的困难和阻力，建立健全与实验动物相关研究的许可准入制度体系。建议尽快修改已经明显落后的《实验动物管理条例》，这对规范实验动物管理工作，保证实验动物质量，维护公共卫生安全，支撑科技创新，以及促进国际科技合作与交流都具有非常重要的意义。

（赵心刚，中国科学院科技促进发展局 ；卢凡，国家科技基础条件平台中心；程苹，国家科技基础条件平台中心；田勇，中国科学院生物物理研究所。《中国科学院院刊》供稿）