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中国颁全球首个甲型H1N1流感疫苗生产批号
中国发展门户网 www.chinagate.cn  2009 年 09 月 04 日 
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北京科兴生物制品有限公司董事总经理尹卫东透露,北京科兴的甲型H1N1流感疫苗月产量可达200万至300万人份,今年国庆前预计可以生产出500万人份的疫苗,以满足北京市乃至国家的储备需求。

他表示,北京科兴将流感疫苗的商品名定为“盼尔来福.1”,一方面表明该疫苗是用于预防由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行,从而与针对人感染高致病性禽流感的大流行流感疫苗“盼尔来福”相区别,另一方面也是为了纪念这支全球首个完成临床研究并率先获准正式投入使用的甲型H1N1流感疫苗。

甲型H1N1流感在全球暴发后,中国共有10家疫苗企业投入甲型H1N1流感疫苗的研发。据了解,目前除北京科兴外,其他9家企业都已完成甲型H1N1流感疫苗的临床试验,正在陆续申报注册。

华兰生物生产的甲型H1N1流感疫苗已于9月1日通过国家药品审评中心的专家评审,有望继北京科兴之后,成为第二家拿到疫苗生产批号的企业。

张伟表示,国家食品药品监管局将继续按照审评审批工作方案完成其他9家疫苗生产企业的审评审批工作,预计9月中旬可全部完成。

他同时表示,国家食品药品监管局将加强对甲型H1N1流感疫苗的生产监管和批签发检验工作,保障疫苗生产安全和质量可控,并将全面跟踪并监督使用疫苗的质量情况,配合疾控等部门做好大规模人群免疫接种的不良反应监测工作。

来源: 新华网
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