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我国首批甲型流感疫苗开始临床试验
中国发展门户网 www.chinagate.cn  2009 年 07 月 23 日 
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昨日,由河南华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,在江苏泰州进入临床验证阶段。同日,北京科兴生物生产的疫苗在京开始临床试验。疫苗有望在9月开始批量生产。

目的测试接种最佳剂量剂型

昨日,北京部分受试者已接种科兴生物生产的甲流疫苗。疫苗共分3种类型:加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。整个试验计划招募1600位受试者,分为3-11岁儿童、12-17岁少年、18-60岁成人、60岁以上老人四组推进,每人都会在相隔21天的时间点接种两针,主要测试免疫的剂量和有效性。

北京科兴生物公司总经理尹卫东说,“试验目的就是通过全面系统的临床观察,为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”

同日,河南华兰生物生产的甲流疫苗,也在江苏泰州2000多名志愿者人群进行临床试验。

前景有望9月获准批量生产

河南华兰生物公司相关负责人介绍,如果临床试验顺利,该公司研制的甲流疫苗有望在9月内获得国家药监局批准,开始批量生产。获准批量生产,意味着甲流疫苗获得了国家药监部门的注册,可以上市投入使用,并在政府调配和疾控部门指导下,为高危及适宜人群接种。

截至21日,北京科兴生物公司生产的8批疫苗,已获得了中国生物制品检定所的检定合格证书。

■ 释疑

为何甲流疫苗须接种两针?

季节性流感疫苗接种只需每年1针,那么,甲流疫苗为何每人须接种两针呢?

北京疫苗研制企业相关负责人介绍:甲型H1N1流感病毒是新病毒,绝大多数人的身体对其完全没有免疫力,因此目前全球多国的疫苗研究组,普遍认为甲流疫苗须前后接种两针,以加强接种者体内的免疫力。而季节性流感每年都会来,多数人体内已有基础免疫力,每年接种的季节性流感疫苗,本身就是加强免疫。(记者魏铭言)

■ 疫情通报

21名英美师生确诊甲流

已有5人出院;此前隔离194名师生

昨日,国家汉办有关负责人透露,21位来自英美的师生确诊感染甲型H1N1流感,其中5人已出院。

国家汉办负责人介绍,1430名英美师生来华参加“汉语桥———英美中学生夏令营”活动,在机场入境检测时发现,有人携带甲型H1N1病毒,并于当天在四环外的燕翔饭店对其中的194名师生进行隔离观察,“他们之中有人呈发热症状”。

该负责人透露,在隔离的194名师生中,最终确诊21人,其中5人已出院。目前除了71人仍在观察,其余已解除隔离。

按规定确诊病例被送往天坛医院和佑安医院治疗,“还没出院的患者情况也都比较稳定”。该负责人表示,“汉语桥”夏令营活动没有受到任何影响。

■ 追访

隔离者一日三餐免费

燕翔饭店的马先生透露,隔离期间,北京市疾控中心的大夫每天都要给隔离者进行两次医学检测,“早晨一次,下午一次”。

他说,饭店的安排也很周到,对这些隔离观察的客人实行一日三餐免费,“每天都有不一样的菜谱,他们都是孩子,还给他们进行合理的营养搭配,供应水果、主食,荤素搭配”。

马先生说,饭店有一个花园,隔离的客人可以在这里散步、聊天、看书,他们还可以进行体育活动,“比如有些孩子喜欢踢毽子,也有孩子喜欢画画”。(记者郭少峰)

来源: 新京报

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