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中国首批甲流疫苗进入临床论证期 40天或出结论
中国发展门户网 www.chinagate.cn  2009 年 07 月 22 日 
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中新网7月22日电 据央视“新闻30分”报道,由华兰生物生产的中国首批甲型H1N1流感疫苗,在完成生物、生化实验后,已于今天早晨7点在江苏泰州正式开始临床验证研究,本次临床论证预计需要40多天。

据悉,所招募的2000多名志愿者将分3批,分别于今天、7月24日和7月26日接种疫苗,对生产出来的疫苗,进行严格的、程序化的、科学的临床试验论证。以对疫苗的安全性、有效性以及接种的有关策略,比如间隔、剂量、禁忌症以及重点人群等等,做出科学的评估。

卫生部有关专家曾介绍,疫苗生产分为研制、临床试验和审批三个阶段。据此判断,目前,华兰生物产的首批疫苗仅完成了第一阶段的研制工作,距离正式使用还需要经历临床试验和政府有关部门审批两个阶段。

此前已有专家表示,中国的甲流疫苗正式投用后,仍难做到全民接种。中国计划于09年底生产出1300万人份的甲流疫苗,将首先用来保护最应该保护的人群。

来源: 中国新闻网

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