中新网8月8日电 今天上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛就中美政府在食品药品安全合作这一问题回答了记者提问,并公布了合作的基本框架,同时,还将着手制定两国的药品医疗器械监管合作备忘录。
她介绍,吴仪副总理6月参加中美两国高层论坛回国后,国家食品药品监督管理局和质监总局、卫生部与美国卫生部和美国FDA进行了对话。该工作结束后,国家食品药品监督管理局邵明秘书长于今年6月与美国FDA就两国下一步加强食品药品安全的监管工作做了讨论。
应美国食品药品监督管理局的要求,今年7月,中国国家食品药品监督管理局的有关领导访问了美国FDA,并做了深入的探讨。8月1日,美国卫生部及FDA的官员回访了国家食品药品监督管理局,就两国食品药品医疗器械方面的合作意向达成了共识,合作的基本框架为——
主要内容
一,监管方面 通过举办研讨会和培训班加强技术方面的交流。通过检察员方面的交流加强两国监管方面的合作。
二,信息交流 美国的FDA和中国的FDA准备在政策法规和不良反应事件、产品安全方面加强两国的交流。
三,打击假药领域 两国准备在这方面开展一些协作。假药是全球共同面对的问题,两国合作将使双方受益。
四,建立高层定期会晤机制 这一机制的建立将有利于两国之间的合作与交流工作的进一步落实。双方现已都确定了联络员,有利于下一步工作的推进。同时,将着手制定两国的药品医疗器械监管合作备忘录。
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