一项基于中国科学家国际专利及其临床前研究成果而开发防治艾滋病新药的国际合作协议15日在沪签署,上海靶点药物有限公司与澳大利亚艾维克(Avexa)公司将联手推进防治艾滋病候选新药“尼非韦罗”(Nifeviroc)的后续研发,这标志着中国侵入抑制剂类艾滋病治疗药物的研发,步入国际化产学研合作的快车道。
2000年起,中国科学院上海生命科学研究院生化细胞所裴钢院士与中国科学院上海有机化学研究所马大为研究员全力合作,共同开展了针对艾滋病病毒入侵人体细胞环节的药物设计与筛选,历时3年,终于发现数个很有潜力的抗艾滋病病毒感染的候选药物分子,并申请了国际专利。为了加速候选药物分子的后续研发,2003年6月,中国科学院上海生命科学研究院和中国科学院上海有机化学研究所以知识资本入股,与上海复旦张江生物医药股份有限公司共同发起组建了上海靶点药物有限公司。在科技部、上海市科委等的支持下,不到3年时间,将上海市科委重大专项“尼非韦罗”临床前研究工作顺利完成。
2007年2月,国家食品药品监督管理局批准“尼非韦罗”进入临床研究,人体试验研究即将展开。目前,“尼非韦罗”的国际专利已经进入了包括美国、日本、欧盟在内的14个国家和地区。据悉,临床前实验表明,“尼非韦罗”体外抗艾滋病病毒感染的效果与国际上同类候选药物相当。
此次国际合作协议的签署,又使“尼非韦罗”的后续研发迈上了国际化的产学研合作的快车道。上海靶点药物有限公司总经理陈力博士表示,协议条款是按照新药研发的国际通行规则制定的,目的是利用专业化、高起点的国际药物研发平台,为药物研发提速,为后续新药的研发打开国际市场通道。据悉,“尼非韦罗”后续全部的研发时间还将有四五年。(新华记者 王蔚)
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