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药监局:"肝素纳"药品不良事件调查仍在进行中
中国发展门户网 www.chinagate.com.cn  2008 年 03 月 16 日 
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中国食品药品监督管理局副局长吴浈16日在北京表示,关于肝素钠问题3月14日国家食品药品监督管理局已将有关情况对外进行了发布,到现在为止调查还在进行之中。

十一届全国人大一次会议新闻中心16日邀请国家食品药品监督管理局局长邵明立等负责人就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。

吴浈在答问时说,中国食品药品监督管理局与美国FDA就肝素钠的调查进行了密切合作,美国FDA也派员到中国进行了检查,中方给予积极支持。在双方的调查过程中进行了样品抽样,双方科学家都对样品进行了检验,到现在为止还没有一个准确的结论,但这种检查仍然在进行之中,一旦结果出来会及时告诉大家。

吴浈说,原因是哪个环节所造成的,是生产过程还是生产上游,还是在境外生产带来的问题,现在还不清楚。因为肝素钠是美国百特公司生产,原料是由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供,所以这个生产过程的环节比较长、细节比较多。现在最重要的是双方科学家对细节进行深入调查,找到原因才可能采取有效措施。

来源: 新华网

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