首 页 要闻 发展观察 新闻跟踪 经济发展 减贫救灾 社会发展 全球招标投标 商务资讯 观察思考 发展报告 数字报告 白皮书 中国之窗 世行在中国
专家专栏 政策解读 宏观经济 区域发展
行业动向
行业规划 金融证券
金融法规
贸易发展 工程项目 企业发展
国情公报 经济数据 经济名词 采购商
发展要闻  -国家科技奖励大会举行 闵恩泽和吴征镒院士获得国家最高科技奖 -2008股市赚钱只在上半年? 基金券商抢筹飙升在即的股票(名单) -66.9%公众认为当前环境问题严重 省会城市环保意识排名公布 -国务院规定囤地1年将征土地闲置费(全文) 解读 耕地红线即将失守 -中国军工集团首入央企千亿元俱乐部 东航股权争夺战今定成败 -国开行或百亿入股京沪高铁 招行5000万无担保贷款投向集结号 -奥运开幕式带妆彩排7月进行 张艺谋:主打互动牌 6月移师鸟巢 -医改方案3月提交全国人大讨论 部分省市试点 受益公司(名单) -07十大反腐案件:郑筱萸列第一 8名律师就恶意取款案上书最高法 -全国各行业人均工资差距最大已接近6倍
中国加紧中药标准规范技术体系研究 建立质控标准
中国发展门户网 www.chinagate.com.cn  2008 年 01 月 08 日 
字号:    打印本文章 写信给编辑

 
国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟答记者问 中国网 胡迪 摄


 

国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟8日表示,中药标准的规范技术体系研究已在科技部立项,并获得较大的经费支持,主要进行六个方面研究。

第一个是建立中药材资源与生产标准的规范,从源头确保中药的质量。

第二,建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证。

第三,根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程。因为大家知道,中药的质量更多的是要靠生产工艺过程,包括原辅料、原材料的控制。

第四,建立和完善中药研发,促进产业的技术创新。

第五,建立和完善中药上市后安全性的监测与再评价规范。中药上市以后有再评价,有不良反应监测,更好的指导我们对上市药品全面系统的评价。

第六,健全和完善中药注册管理,因为中药注册管理有其自身的特点,为什么我们有《补充规定》,就是因为它有这个特点,建立系统的技术审评。这是我们对中药标准下一步要做的工作。

张伟强调说,中药质量管理涉及面比较广,环节比较多,它的标准规范技术与化学药相比还是不完善的。但是这里面确实没有国际的经验可以借鉴,中药是我们国家的特色,在中药治理上我们要引领世界的水平,所以我们必须要下大力气进行系统的研究,同时要有创新。

张伟还透露,在中药标准制定方面,去年年底我国已正式成立了第九届药典委员会,启动了2010年版的中国药典修订,这里面包括中药部分的修订,正在研究和制定修订大纲。同时,国家药典委员会也在进一步对现在已有的原来局颁或者部颁的标准进行系统的整体的考虑修订工作。

    2008年1月8日上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,药品注册司司长张伟介绍中药注册管理补充规定有关情况。新闻发言人颜江瑛主持会议,注册司的董润生处长一同出席了发布会。中国网现场直播
来源: 中国发展门户网

相关文章:
中药标准制订提高计划正在进行 已在科技部立项
国家药监局:08年始中药饮片生产企业须达标生产
药监局:中药、化学药和生物制品统属药品管理法
国家药监局就《中药注册管理补充规定》答记者问
细化中药复方制剂 《中药注册管理补充规定》发布
中国已经先后批准国家中药保护品种近三千个
食品安全法草案提交审议 食品拟允许添加中药材
中国超过七成的乡镇卫生院设有中医科中药房
图片新闻:
08年中国航天计划发射15箭17星1船 大型客机公司"两会"前挂牌
“人造太阳”今年在法国开建 中国将承担百亿元投资
更多 >>

观察与思考
2008年公务员考试资讯大全/ 考研资讯大全
· 企业所得税内外合一
· 08年经济金融行业形势分析预测
更多>>
中国发展报告
中国外商投资报告/ 国民经济与社会发展公报/ 07年上半年各省市GDP
· 中国环境统计数据大全(中英文版)
· 中国企业国际化战略报告2007蓝皮书
更多>>