国家食品药品监督管理局注册司董润生处长回答记者提问 中国网 胡迪 摄
国家食品药品监督管理局药品注册司处长董润生8日透露,我国中药标准制订与提高工作正在抓紧进行,目前国家药典委员会已在科技部立项。
董润生在《中药注册管理补充规定》新闻发布会上说,目前单靠标准的可控性可能难以实现对中药质量的控制。因为中药的成分非常复杂,不能把中药的每一个成分用标准体现出来,这是中药的一个特点。所以我们现在提出来“三合一”的手段,就是要从药材来源、基原目的和工艺参数的确定,把这两个加到整个标准控制的过程中,通过源头、过程和最后指标控制达到中药质量稳定和均一。通过这种方法将会大大提高中药质量。前不久我们出台的指纹图谱控制技术,也是我们对提高中药标准控制手段,控制方法和检测手段的具体措施。
2008年1月8日上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,药品注册司司长张伟介绍中药注册管理补充规定有关情况。新闻发言人颜江瑛主持会议,注册司的董润生处长一同出席了发布会。中国网现场直播。
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