国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛答问
(中国网 胡迪/摄)
2008年1月8日上午,国家食品药品监督管理局注册司司长张伟在例行发布会上介绍了中药注册管理补充规定有关情况。中国网现场直播!
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在会上介绍了我国中药饮片生产方面的有关情况。按国家食品药品监督管理局要求,为了加强中药饮片的生产管理,加强对中药饮片的生产质量控制,从2008年1月1日开始,所有的中药饮片生产企业必须在符合GMP条件下进行生产。这个要求是国家食品药品监督管理局在2004年下发的《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作通知》中明确提出的。中药饮片生产企业如果没达到GMP条件是不允许生产的。2008年1月1日以后,只有通过认证,获得药品生产GMP证书的中药饮片企业才能生产。
颜江瑛介绍,吴仪副总理在去年的11月30日第三次全国产品质量和食品安全现场会上,也对我国药品准入提出了要求。她在会上指出,要严格药品的生产准入,就是要严格管理不具备药品生产条件的企业,把这些不具备药品生产条件的企业坚决排除药品生产企业领域之外。对药品生产企业必须强调规模,强调高水准工艺,强调规范的检验检测,强调生产过程的严格控制。吴仪副总理还提出,今后一段时间对药品生产企业要多做减法,少做加法,集中力量搞好清理整顿,该淘汰的坚决淘汰,该关闭的坚决关闭。
颜江瑛指出,国家食品药品监督管理局对中药饮片生产企业在2008年1月1实行的GMP要求,也是符合这个要求的。对没有达到的药品生产条件的企业,药监局会坚决依法进行监管。(中国网 吴静)
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