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药监局:民族药审批坚持两原则 有专门审批机构
中国发展门户网 www.chinagate.com.cn  2007 年 12 月 18 日 
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国家食品药品监督管理局副局长吴浈 中国网 赵娜


国家食品药品监督管理局副局长吴浈 中国网 赵娜

12月18日上午,国家中医药管理局于北京江西大酒店三层多功能厅与相关部委就加强民族医药事业发展的指导意见及相关政策等情况召开新闻发布会。中国网进行了现场直播

国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出:从药品管理局的角度,如何把握民族药的特色,体现民族药的优势,发挥民族药的作用,使之更好地为全国各族人民服务,这是我们药物审批过程中必须要思考的。把握两条:一是统一性,二是特殊性。

吴浈说:所谓统一性,民族医药首先是药,基本属性没有变,既然是药,就必须和化学药、生物药、中医药一样的对待,按照《药品管理法》的规定,依据《药品注册管理法的办法》进行审批、批准、生产和使用,因为药品的基本要求就是要安全有效,这是任何一个药品的基本出发点和根本落脚点。所以这个体系不能动摇,要把握统一性,民族药和化学药、生物药是一样的安全有效是其基本出发点、根本落脚点。

第二,把握和体现它的特殊性,民族药必须是在民族医药理论指导下的一种文化、一种理论、一种物质。有比较鲜明的民族区域性,也有比较特殊的民族适用性。既然有民族,就会有民族文化,自然产生出民族医药。这种特殊的背景一定有其特殊的内涵,所以我们在审批过程中要做到遵循民族医药的规律,体现民族医药的特色,发挥民族医药的优势,促进民族医药的发展。怎么去遵循规律、体现特色呢?最好的办法是民族医药人员来审批民族医药,这是我们最起码应该做到的。

所以我们国家食品药品监督管理局在药品审批的各个机构里都有民族药审批机构,比如说新药审批专业委员库里有一批民族医药的专家,中国药监委员会中有一个专门的民族药专业委员会,这些专家在审批药品过程中起到非常重要的作用,因为他们是审批民族药的专家,他们是行家。

吴浈指出:民族药要有民族区域性,但它可以为全人类服务。所以我们要给它一个平台,因此在中国药品标准里,我们专门有民族药分册。民族药不再是一个民族地区的药,而是上升为国家药品。我们有专门的蒙药、维药、藏药、苗药、傣药几个分册,专门国家药品的一个分册,这些药是民族药,再也不是地方区域的药品,它是国家的药品,可以为全国人民服务,可以为全人类服务,这是要把握它的特殊。

第三,要鼓励它的创新,要继承它、保存它,更重要是鼓励它创新。民族药之所以有它生存的根基,就是因为它有更深的理论,但这种理论一定要与时俱进,所以我们在审批过程中既要保护优秀的,也要鼓励积极的。

来源: 中国发展门户网

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