国家食品药品监督管理局定政策法规司副司长颜江瑛介绍情况。 中国网 胡迪/摄
9月11日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在会上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。中国网进行现场直播,敬请关注。
颜江瑛首先介绍了我国血液制品和疫苗生产企业的基本情况:
目前,我国共有血液制品生产企业33家,分布在全国25个省、自治区和直辖市,能够生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白、人凝血酶、人纤维蛋白止血胶等十余种血液制品。现有的血液制品生产企业血浆蛋白分离设计能力达到12000吨原料血浆。
我国现有疫苗生产企业33家,主要生产品种达49种,可以预防26种传染性疾病,年生产量超过10亿个剂量单位,其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、白喉、百日咳、破伤风等儿科常见病的疫苗达到5亿人份,我国已成为世界上最大的疫苗生产国,同时我国还向世界卫生组织提供疫苗,得到世界卫生组织的肯定。
近年来,我国血液制品生产发展很快,从原来生产单一品种向生产多个品种转变,原料血浆综合利用率不断提高。现在中国药典收载的9种血液制品,在33家生产企业中,能生产4种以上的企业有23家,约占企业总数的70%,从这个数据也可以看出我国血液制品生产企业的多种血液制品生产能力正在逐步提高。
血液制品的生产技术和设备不断改进,实现了血液制品生产的工业化和规模化,国内多数血液制品生产企业投入大量资金进行技术改造,先后从国外引进先进技术和压滤设备等等,这些措施都大大改善了生产条件和作业环境,提高了人血白蛋白和人免疫球蛋白的回收率。(吴 静)
|