国家药监局整顿药品市场全程监管药品研制使用 -- 中国发展门户网

5月30日，国家食品药品监督管理局在京召开全国整顿和规范药品市场秩序工作会议，动员和部署在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪作出重要批示，要求食品药品监管系统认真贯彻落实温家宝总理的重要批示和国务院的部署，大力整顿和规范药品市场秩序。要举一反三，认真查找典型案件背后的深层次原因，提出有效管用的办法和制度，解决好老百姓普遍关心的用药安全问题。吴仪强调，事实告诫我们，饮食用药安全是人命关天的大事，食品药品监管工作责任重大，任务艰巨，丝毫不能放松，须臾不可懈怠！

国家食品药品监督管理局局长邵明立在会上提出，这次专项行动工作从2006年6月份开始，利用半年左右的时间，集中力量，上下联动，形成声势，扎实推进，务必取得阶段性成效。这次行动将按照“全面整治，突出重点”的原则，实现对监管环节的全覆盖，强调对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。行动的主要任务包括：一是整顿和规范药品研制秩序。针对产品注册申请过多、过乱的问题，依法严厉打击弄虚作假行为，严格审评审批，从源头上保证产品的安全有效。组织对注册申请进行全面清查，重点加强对药品注册申请的现场考核，对发现造假行为的，坚决依法严厉查处，记入不良记录，并向社会公布。严格对注射剂类产品的审评审批，提高产品标准。组织开展医疗器械注册清理工作。

二是整顿和规范药品生产秩序。全面检查药品ＧＭＰ实施情况。组织跟踪检查、飞行检查等，依法查处违法违规问题。让那些管理混乱、违规生产、隐患突出的企业受到严厉惩处；加强对医疗企业生产的监管。对重点监管品种和部分高风险产品生产企业的质量体系进行全面检查。

三是整顿和规范药品流通秩序。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动；组织开展对中药材、中药饮片和疫苗流通的监督检查；继续按照国家局的部署治理“一药多名”现象，规范药品包装、标签和说明书；加强日常监管。对药品ＧＳＰ认证进行跟踪检查。针对违法广告严重、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种加大抽验力度，发现假劣药品医疗器械，立即采取措施，严格依法查处。

药品研制使用将全程监管

国家药监局召开会议部署全国从6月开始整顿规范药品市场秩序

未来半年内，中国药品监管部门将严格对注射剂类药品的审评、审批，药品研发及注册申请中存在的造假行为，一经查实，将作为企业不良记录向社会公示。

昨天，国家食品药品监督管理局召开全国整顿和规范药品市场秩序工作会议，部署在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。国务院副总理吴仪批示，要大力整顿和规范药品市场秩序，认真查找典型案件背后的深层次原因。

国家食品药品监督管理局局长邵明立介绍，这次专项行动从2006年6月份开始，利用半年左右的时间，实现对药品从研发、生产、流通到使用环节的监管全覆盖。

整顿和规范的首要目标是药品研制秩序。邵明立表示，针对目前药品、医疗器械注册申请过多、“商品名”过乱的问题，全国各级药品监管部门将依法严厉打击弄虚作假行为，严格审评审批，从源头上保证产品的安全有效。

同时，国家药监局将组织对现有的药品注册申请进行全面清查，加强对申报上市药品的现场考核，对发现造假行为的，坚决依法严厉查处，记入企业不良记录，并向社会公布。

另外，国家药监局强调，在所有药品中，将着重严管对注射剂类产品的审评审批，提高其安全性标准，同时计划组织开展医疗器械注册清理工作。

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