商务部新闻发言人20日表示,商务部高度关注和重视输美肝素钠中查出多硫酸软骨素这一事件,并将继续与国家食品药品监督管理局等部门配合,开展各项相关工作。
这位发言人说,3月19日晚,食品药品监管局发布通报称,美国百特公司生产的肝素钠注射液在美国集中出现不良反应,注射液用肝素钠原料由中国一家已在美FDA注册的中美合资企业提供,目前已在该合资企业提供给百特公司的原料样品中检测出多硫酸软骨素,但尚未确定临床不良反应与检测出的该物质之间的相关性。
这位发言人指出,商务部已通过中国医药保健品进出口商会和有关省、市商务主管部门向有关肝素钠出口企业发出紧急通知,要求在进料检验、生产管理和出厂检验环节严格把关,完善出口产品质量管理档案和售后质量跟踪体系,确保出口产品的质量安全。
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